La tecnología de estimulación compatible con MRI de St Jude Medical recibe la Marca CE
St Jude Medical ha anunciado que una actualización de etiqueta para sus Tendril STS y Isoflex Optim cables de estimulación ha sido aprobado en Europa.
La aprobación de la Marca CE permite a los pacientes actuales y futuros que utilizan los conductores para acceder a imágenes de resonancia magnética (MRI), cuando se utiliza con el marcapasos Accent MRI.
Ambos productos utilizan el material de aislamiento Optim, un material de aislamiento híbrido que combina la bioestabilidad y la flexibilidad de caucho de silicona de alto rendimiento con la fuerza, la resistencia al desgarro y resistencia a la abrasión de poliuretano.
Ellos fueron diseñados originalmente para ser utilizado en un entorno de resonancia magnética y han demostrado fiabilidad probada, con una tasa de supervivencia de más del 99 por ciento.
Dr. Eric Fain, presidente del grupo de St Jude Medical, dijo:. "St Jude Medical se compromete a proporcionar soluciones de estimulación compatibles con la RM para los pacientes y médicos de todo el mundo Creemos que muchos pacientes pueden beneficiarse de terapias de estimulación con capacidades de escaneo de resonancia magnética cuando tienen problemas de salud adicionales. "
Esto viene después de la firma informó datos de un estudio a principios de este mes que muestra los beneficios de su tecnología FFR en el tratamiento sin elevación del segmento ST infarto de miocardio ataques al corazón.
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