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Lonza lanza el lector de absorbancia Nebula

11th August 2023

Lonza ha lanzado el lector de absorbancia Nebula®, un nuevo lector de microplacas de absorbancia que se une a la cartera de instrumentos optimizados de la empresa para pruebas optimizadas de endotoxinas y pirógenos. Los laboratorios de control de calidad (QC) farmacéutico de todo el mundo confían en los ensayos tradicionales de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) y lisado de amebocitos de Tachypleus (TAL) basados en la absorbancia para garantizar la seguridad de las materias primas en las muestras en proceso y los productos fabricados. Sin embargo, el lector de absorbancia estándar de la industria para estos ensayos, el lector de microplacas de absorbancia ELx808⢠(ELx808â¢), dejará de venderse a partir de finales de 2023. El lector de absorbancia Nebula® representa un lector de reemplazo tecnológicamente avanzado y de alto rendimiento. que ofrece resultados comparables a los encontrados típicamente con ELx808⢠y facilitará la continuación sin problemas de los programas actuales de pruebas de pirógenos y endotoxinas. Al igual que el lector multimodo Nebula®, el lector de absorbancia Nebula® está diseñado para usarse junto con los reactivos Lonza. Está optimizado para funcionar con los ensayos de endotoxinas basados en la absorbancia de Lonza y cumplir con todas sus especificaciones, como los ensayos de endotoxinas cromogénicas Kinetic-QCL® y turbidimétricos Lonza PYROGENT® 5000. El nuevo lector también es compatible con la lectura de pruebas de activación de monocitos (MAT), como el sistema PyroCell® MAT de Lonza. El lector de absorbancia Nebula® proporciona a los laboratorios de control de calidad una funcionalidad nueva y mejorada. Cuenta con óptica de alto rendimiento y selección de longitud de onda basada en monocromador para permitir mediciones precisas y precisas de los niveles de endotoxinas. Su diseño compacto requiere un espacio de laboratorio mínimo y permite flexibilidad en el flujo de trabajo. El lector está completamente integrado con la última versión del software de análisis y detección de endotoxinas WinKQCL® de Lonza (v6.4), lo que permite a los usuarios cumplir con los últimos requisitos de integridad de datos. Esto reduce las cargas de capacitación al eliminar la necesidad de que los usuarios existentes del software WinKQCL® aprendan un nuevo software para usar el nuevo lector. Además, el Nebula® Absorbance Reader es similar en diseño y construcción al Nebula® Multimode Reader, utilizando el mismo manual de usuario, herramientas de servicio y procedimientos de calificación similares, lo que simplifica el mantenimiento del sistema. Orla Cloak, vicepresidenta y directora de bioprocesamiento de Lonza, comentó: “A medida que desarrollábamos el nuevo Nebula® Absorbance Reader, nos enfocamos en optimizar la funcionalidad para permitirle brindar los mejores resultados a nuestros clientes. Los equipos de control de calidad ahora pueden acceder a un lector de absorbancia probado exhaustivamente, optimizado específicamente para su uso con reactivos Lonza y totalmente integrado con nuestro software WinKQCL®. Este lanzamiento permitirá a los clientes continuar con confianza los flujos de trabajo de endotoxinas de la misma manera fluida y optimizada a la que están acostumbrados, con el apoyo de una funcionalidad de prueba nueva y mejorada. presentación de póster en la Conferencia de Microbiología Farmacéutica PDA 2023 en Washington, DC (EE. UU.) del 2 al 4 de octubre de 2023. Información adicional Para obtener más información sobre el Nebula® Absorbance Reader, visite: www.lonza.com/absorbance-nebula Detalles de contacto de Lonza media@ lonza.com

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