Merck recibe la aprobación de la UE para la nueva esclerosis múltiple Mavenclad

Merck ha recibido la aprobación reguladora europea para un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple recidivante altamente activa.

La Comisión Europea ha concedido autorización de comercialización para Mavenclad, el primer tratamiento oral de corta duración para la esclerosis múltiple recurrente altamente activa que se aprobará en Europa, sobre la base de su fuerte rendimiento en ensayos clínicos.

Ha demostrado eficacia a través de una serie de medidas claves de la actividad de la enfermedad en pacientes con esta forma de esclerosis múltiple, incluyendo la progresión de la discapacidad, la tasa de recaída anualizada y la actividad de resonancia magnética.

Más de 10.000 pacientes años de datos fueron presentados para apoyar esta autorización, con más de 2.700 pacientes incluidos en el programa de ensayos clínicos y hasta diez años de observación generada para ciertos pacientes.

"Con la aprobación de Mavenclad en la Unión Europea, nos complace ofrecer a los pacientes y los médicos un agente innovador con un horario de dosificación simplificado como un nuevo enfoque para la gestión esclerosis múltiple recidivante activa ".

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