Norgine comienza nuevos ensayos de agente de limpieza del intestino

Norgine ha anunciado el inicio de la fase III de ensayos Europeo de NER1006, un bajo volumen de agente de la preparación intestinal novela.

Los primeros pacientes se han inscrito para los dos estudios, MORA y DAYB, que evaluarán la eficacia del intestino-limpieza del nuevo producto. Ellos vienen como parte de un programa de ensayo de fase III más amplio que involucrará 1.294 pacientes en total.

MORA comparará el compuesto a una alternativa establecida, utilizando un régimen de dosificación dividida de dos días y una mañana régimen de división de la dosificación de un día en los adultos, mientras que DAYB evaluará la eficacia de la terapia NER1006 frente a otro usando sólo antes de un día- régimen de dosificación.

Esta nueva solución de bajo volumen se ha desarrollado no sólo para apoyar la mejora de la aceptabilidad del paciente y el cumplimiento, sino también mejorar la eficacia de los procedimientos de colonoscopia en términos de detección de cáncer de colon y la vigilancia del intestino.

Donna McVey, director de desarrollo en Norgine, dijo: "Estos ensayos pivotales complementan los datos ya disponibles para esta nueva preparación, y fortalecer aún más nuestra cartera de limpieza del intestino."

La compañía ofrece una serie de soluciones en este campo, incluyendo el agente de limpieza de colon demostrado Moviprep.