Novartis recibe la primera aprobación regulatoria para Cosentyx

Novartis ha logrado un hito clave en el desarrollo de su psoriasis y la artritis psoriásica Cosentyx, que ha recibido su primera aprobación regulatoria.

La terapia secukinumab, antes conocido como AIN457, ha sido ratificado en Japón para el tratamiento tanto de la psoriasis vulgar y la artritis psoriásica en adultos que no responden adecuadamente a las terapias sistémicas, a excepción de los biológicos.

Cosentyx actúa inhibiendo la acción de la IL-17A, una proteína que se encuentra en altas concentraciones en la piel de los pacientes afectados por la psoriasis. Se sabe que es fundamental para el desarrollo de las enfermedades inflamatorias.

La aprobación se basa en los resultados de seguridad y eficacia de más de diez fase II y fase III de estudios, que Novartis ha detallado durante las conferencias recientes de la industria médica.

David Epstein, jefe de la división de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Casi la mitad de los pacientes con psoriasis y artritis psoriásica son infelices con sus terapias actuales Con esta aprobación, estamos en condiciones de hacer frente a esta necesidad crítica insatisfecha.".

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano recomienda Cosentyx como tratamiento de primera línea de pacientes con psoriasis moderada a severa en Europa el mes pasado. También se espera que sea aprobado en los EE.UU. a principios del próximo año.