Nueva terapia IPF de Boehringer Ingelheim recomendó la aprobación de la UE

Boehringer Ingelheim ha anunciado que el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su nuevo fibrosis pulmonar idiopática (FPI), la terapia para su aprobación.

La droga nintedanib se ha demostrado en los ensayos clínicos hasta la progresión de la enfermedad significativamente lento en una amplia gama de pacientes con FPI. Este perfil clínico positivo llevó a su reciente aprobación por la Food and Drug Administration.

Los datos del estudio de fase III Inpulsis asociados al tratamiento con una reducción del 50 por ciento en la disminución de la función pulmonar, así como una reducción del 68 por ciento en el riesgo de exacerbaciones agudas adjudicadas.

Si recibe la aprobación final de la Comisión Europea, que se venderá en Europa bajo la marca OFEV.

Profesor Klaus Dugi, director médico de Boehringer Ingelheim, dijo: "Ha habido una gran necesidad no satisfecha de tratamientos eficaces que pueden retrasar la progresión de la enfermedad en la FPI Esperamos hacer nintedanib disponibles pronto para pacientes con FPI en la UE.".

Esto viene después de nuevo anticoagulante oral de la firma de Pradaxa recibió una nueva recomendación del Instituto Nacional para la Salud y Atención de Excelencia en el Reino Unido, lo que le permite ser utilizado para tratar y prevenir recurrente y coágulos de sangre potencialmente fatales en las piernas y los pulmones.