Pradaxa de Boehringer Ingelheim recibe nueva aprobación NIZA

Boehringer Ingelheim ha anunciado que su nuevo anticoagulante oral de Pradaxa se ha aprobado una nueva indicación por el Instituto Nacional para la Salud y Atención Excellence (NICE).

El fármaco ha sido autorizado para su NHS uso en el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), así como para la prevención de ambas condiciones, en pacientes adultos. La decisión se aplica a los pacientes del NHS en Inglaterra y Gales.

Los resultados de cuatro ensayos clínicos fase III que participaron más de 9.000 pacientes que demostraron la eficacia de Pradaxa en el tratamiento de la TVP y EP, y la prevención de la recurrencia en comparación con warfarina o placebo, ayudaron a apoyar esta decisión.

La guía NICE refleja la opinión positiva emitida por el Scottish Medicines Consortium en octubre de 2014.

Charles de Wet, director médico de Boehringer Ingelheim en el Reino Unido e Irlanda, dijo: "Esta noticia amplía las formas en que se puede utilizar Pradaxa permitiendo que los pacientes tienen más opciones Esta es una gran noticia para los pacientes y proporcionará una opción adicional de bienvenida para. la gestión de la TVP / PE ".

A principios de este mes, la compañía inició un nuevo ensayo clínico de Pradaxa, la evaluación de la terapia anticoagulante como una ayuda para la prevención del ictus.