Sanofi y Regeneron reportan datos positivos de ensayos de medicamentos colesterol

Sanofi y Regeneron han anunciado ensayo clínico positivo de dos ensayos de drogas colesterol llamados Odyssey Opción I y Odyssey Opción II.

Estaban destinados los estudios para comparar la reducción del valor inicial en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad – también conocido como colesterol "malo" – a las 24 semanas con alirocumab versus placebo en pacientes con hipercolesterolemia.

En ambos ensayos, el tratamiento fue capaz de cumplir con sus variables primarias de eficacia cuando se administra cada cuatro semanas, lo que demuestra que el fármaco puede ayudar a los pacientes a alcanzar los niveles de colesterol óptimos a través de un régimen de dosificación mensual.

Alirocumab es un anticuerpo monoclonal de investigación dirigido PCSK9. Actualmente se encuentra en desarrollo clínico y aún no ha sido evaluado por los reguladores globales.

Dr. Jay Edelberg, jefe de la unidad de desarrollo PCSK9 y lanzamiento de Sanofi, dijo: "El programa de ensayos clínicos Odyssey ha proporcionado información clave y nos permitió investigar alirocumab administrado cada cuatro semanas en diferentes poblaciones de pacientes."

Esto viene después de la droga antes era capaz de cumplir con sus objetivos primarios de eficacia en seis estudios clínicos presentados en las Sesiones Científicas 2014 de la American Heart Association en noviembre pasado.