Shire Pharmaceuticals obtiene la aprobación reglamentaria para un nuevo medicamento, pero falla con otro

Shire Pharmaceuticals ha recibido la aprobación regulatoria de la Food and Drug Administration (FDA) para una nueva droga que se ha desarrollado, pero no ha podido obtener el mismo resultado con otro nuevo tratamiento.

Los ensayos de fase II de SHP625, una droga que la compañía ha creado para tratar el síndrome de Alagille enfermedad genética, no lograron los resultados deseados durante un ensayo de 13 semanas que incluyó a 20 niños, lo que significa que no se ha dado la luz verde de la FDA para una mayor investigación .

Sin embargo, las pruebas que involucran lifitegrast, una Comarca de drogas se ha desarrollado para combatir la enfermedad del ojo seco en los adultos ha recibido la aprobación de la FDA para más investigación, así como una revisión prioritaria llevada a cabo por la organización nacional. De acuerdo con las normas que afectan a estas investigaciones, Shire debe conocer antes del 25 de octubre de este año si la droga puede ser fabricado para su uso generalizado.

Philip Vickers, jefe de investigación y desarrollo en la empresa farmacéutica, comentó: "Nuestra voluntad de avanzar hacia adelante lifitegrast refleja nuestra intención de crecer en los oftálmicos categoría terapéutica en áreas de necesidades no satisfechas paciente Esperamos con interés trabajar estrechamente con la FDA en todo el. proceso de revisión ".