Shire reporta datos de ensayos clínicos positivos para drogas TDAH

Shire ha anunciado los datos positivos de un ensayo clínico de fase III de clorhidrato de guanfacina de liberación prolongada (GXR), su nuevo tratamiento para el trastorno de hiperactividad y déficit de atención (TDAH).

El estudio controlado por placebo evaluó la eficacia y seguridad de optimizar la dosis una vez al día GXR en el tratamiento de niños y adolescentes de seis a 17 años con síntomas de moderados a graves de TDAH.

Se encontró que los pacientes experimentaron una reducción significativa en los síntomas principales de ADHD y el funcionamiento global en niños y adolescentes que viven con el trastorno cuando son tratados con GXR, mientras que su perfil de seguridad también se confirmó.

Shire presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de la droga en esta indicación 03 2014.

Tamara Kiechle, plomo médica mundial de Shire para la neurociencia, dijo: "La experiencia de cada individuo del TDAH es diferente, y Shire cree que las necesidades individuales de las personas que viven con el TDAH se debe considerar, teniendo en cuenta la terapia adaptada y adecuada gestión."

El medicamento ya está disponible en los EE.UU. bajo la marca Intuniv y en Canadá como Intuniv XR.