Takeda inicia nuevo estudio de la vacuna contra el dengue

Takeda ha anunciado el inicio de las mareas, un ensayo de fase III que evalúa el desempeño de su nuevo candidato vacuna contra el dengue tetravalente viva atenuada TAK-003.

Aproximadamente 20.000 niños sanos entre las edades de cuatro y 16 que viven en países donde el dengue es endémico en América Latina y Asia serán inscritos en este nuevo estudio, que tiene como objetivo aprovechar el éxito de la anterior fase I y fase II de la vacuna.

Se evaluará la eficacia de la vacuna en la protección de sujetos contra el dengue sintomática causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus del dengue, independientemente de la edad y de si el individuo se ha expuesto previamente al virus.

El estudio también evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, con dos dosis de la vacuna candidata o placebo a administrar 90 días de diferencia.

Dr. Rajeev Venkayya, presidente de la unidad de negocio mundial de las vacunas en Takeda, dijo: "Este es un logro significativo para el programa de vacunación de Takeda y subraya nuestro compromiso continuo para hacer frente a las amenazas sanitarias mundiales críticos."

En estudios anteriores, TAK-003 inducida respuestas de anticuerpos neutralizantes contra los cuatro serotipos del virus del dengue a través de múltiples grupos de edad y en ambos individuos seropositivos y seronegativos, sin problemas de seguridad observados.

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