Takeda para presentar los datos de fase III para la enfermedad de Crohn y la colitis tratamiento

Takeda ha confirmado que presentará los datos relativos a la evolución de su tratamiento Entyvio para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn durante la 21 United European Gastroenterology Week en Viena, que se pone en marcha el 18 de octubre.

Sin embargo, los resúmenes de estas presentaciones han sido puestos en libertad antes del evento y mostrar que la eficacia observó en las primeras 52 semanas del ensayo de fase III Gemini se mantuvo a lo largo de un año adicional de estudio abierto de seguimiento.

El doble ciego inicial, aleatorizado, placebo-controlados Gemini 1 y se ampliaron 2 ensayos para evaluar la seguridad a largo plazo, con todos los pacientes que completaron o se retiraron de la fase inicial de los requisitos para inscribirse.

Los pacientes que se consideran en la población de eficacia – los que vio a los ensayos iniciales hasta su conclusión – recibieron 300 mg IV dosis de Entyvio cada cuatro semanas. De ellos, el 66 por ciento resultaron ser en remisión clínica en la semana 52, y esta cifra aumenta al 73 por ciento en la semana 104.

También conocido por su nombre científico vedolizumab, Entyvio recientemente ha sido aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration y la Unión Europea.