Thermo Fisher Scientific: nuevos congeladores de velocidad controlada

En línea con la necesidad de laboratorios de investigación farmacéutica, terapia celular y genética, producción de vacunas y biobancos para una protección confiable de las muestras, la nueva serie de congeladores de velocidad controlada de Thermo Fisher Scientific brinda capacidades de congelación precisas y repetibles, al tiempo que mejora la trazabilidad de los datos para respaldar las BPF. y requisitos de 21 CFR parte 11. Los congeladores de velocidad controlada (CRF) Thermo Scientific CryoMed protegen la seguridad y la integridad de las muestras mediante termopares tipo T para la supervisión en tiempo real de las temperaturas de la cámara y de la muestra. El control preciso de la temperatura, la uniformidad de la temperatura y la congelación acelerada se habilitan a través de un sistema de manejo de aire y válvulas de solenoide duales capaces de equilibrar los volúmenes de inyección de nitrógeno líquido (LN2). Una capacidad de alarma remota solicita una acción correctiva para garantizar que siempre se mantengan las condiciones ideales, notificando a los usuarios sobre fallas de termopares, mal funcionamiento del calentador, incumplimiento de los límites de temperatura alta / baja y fallas de energía. Además, el indicador de mantenimiento preventivo de los congeladores para el reemplazo del solenoide LN2 limita el tiempo de inactividad. Además, los sistemas CryoMed CRF cuentan con una funcionalidad incorporada diseñada específicamente para cumplir con los requisitos de GMP y 21 CFR parte 11, lo que facilita a los laboratorios mantener el cumplimiento normativo: • Una interfaz de usuario de pantalla táctil intuitiva facilita la trazabilidad de los datos, lo que permite una configuración sencilla , operación y revisión de ciclos de congelación, así como monitoreo de eventos. • Los registros de eventos y ejecuciones se pueden exportar como archivos .pdf a una memoria USB conectada a los sistemas CryoMed CRF. • Compatibilidad con técnicas de limpieza con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP). "Preservar la viabilidad celular durante el proceso de congelación es extremadamente importante en la investigación farmacéutica, la terapia celular y genética, la producción de vacunas y las aplicaciones de biobancos", dijo Mitch Coyne, vicepresidente y gerente general de tecnologías de temperatura controlada en Thermo Fisher Scientific. "Es necesario un control preciso de la velocidad de congelación para minimizar los efectos perjudiciales del subenfriamiento y el calor liberado durante el proceso de cambio de fase de agua a hielo. Los nuevos sistemas CryoMed CRF protegen de forma fiable y eficaz las muestras de la congelación intracelular, al tiempo que respaldan las GMP y 21 CFR requisitos de la parte 11, para satisfacer incluso las necesidades de las aplicaciones más exigentes ". Los sistemas CryoMed CRF están diseñados para adaptarse a las distintas necesidades de las aplicaciones, y están disponibles en tres capacidades, al tiempo que ofrecen seis perfiles de congelación personalizados preestablecidos y hasta 14 definidos por el usuario. Para una máxima facilidad de uso, una función de "ejecutar en último lugar" permite ejecutar el mismo perfil de forma consecutiva con solo tocar un botón. Los congeladores permiten tres niveles de accesibilidad solo al personal autorizado, para una protección óptima de los perfiles y datos de congelación.