MHRA verbietet Valproat ohne Schwangerschaftsverhütungsprogramm

Valproate, auf dem britischen Markt als Epilim, Depakote und Generika erhältlich, ist eine wirksame Behandlung von Epilepsie und bipolarer Störung. Es gibt jedoch erhebliche Risiken im Zusammenhang mit dem Medikament, wobei etwa 10% der Kinder, die von Frauen geboren werden, die das Medikament während der Schwangerschaft einnehmen, ein Risiko für Geburtsfehler haben. Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat ihre Lizenz geändert, so dass sie nur noch weiblichen Patienten im gebärfähigen Alter verschrieben werden kann, die an dem Programm zur Schwangerschaftsverhütung (PPP) teilnehmen, bei dem der Patient eine Risikobestätigung unterzeichnen muss wird überprüft, was mindestens einmal pro Jahr geschieht. âPatient Sicherheit ist unsere höchste Priorität. Wir setzen uns dafür ein, dass Frauen und Mädchen sich der sehr realen Risiken der Einnahme von Valproat während der Schwangerschaft bewusst sind. Wir wissen jedoch auch, dass es äußerst wichtig ist, dass Frauen Valproat nicht absetzen, ohne es zuvor mit ihrem Arzt besprochen zu haben, – bemerkte Dr. June Raine, Leiter der Abteilung für Vigilanz und Risikomanagement bei Arzneimitteln der MHRA. Ash Soni, Präsident der Royal Pharmaceutical Society, sagte: "Das RPS unterstützt diese neuen Maßnahmen, die heute von der MHRA durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Frauen die Risiken der Einnahme von Natriumvalproat während der Schwangerschaft verstehen. Sie müssen die richtigen Informationen von Gesundheitsfachkräften erhalten, um fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheits – und Erziehungsoptionen treffen zu können, –