Nivestym erhält FDA-Zulassung

Im März 2015 hat die FDA Novartisâ Neupogen Biosimilar Zarxio genehmigt. Jetzt hat es ein zweites Biosimilar, Pfizers NIVESTYM, zugelassen, das in den USA viel billiger als Amgens Neupogen (Filgrastim) erhältlich sein wird. Nivestym wird zur Behandlung von Patienten mit Neutropenie und für alle geeigneten Indikationen von Amgens Neupogen nach klinischen Studien zur Verfügung stehen, die zeigen, dass es eine große Ähnlichkeit in den Produkten gibt. Berk Gurdogan, Präsident der US-amerikanischen Institutionen, Pfizer Essential Health, sagte: "Die FDA-Zulassung von Nivestym ist ein wichtiger Schritt zur Erweiterung des Zugangs zu wichtigen Behandlungsoptionen für Patienten mit Neutropenie, von denen viele an Krebs erkrankt sind und möglicherweise lebensbedrohlich behandelt werden können Effekte aus der Chemotherapie. Wir glauben, dass Biosimilars, wie Nivestym, wesentlich dazu beitragen, den sich entwickelnden Bedarf an medizinischer Versorgung zu erfüllen und den Patienten erschwinglichere Medikamente zur Verfügung stellen können