Bevespi Aerosphere enttäuschend in der AERISTO-Studie

AstraZenecaâ Bevespi Aerosphere ist angeblich der erste und einzige lang wirksame Muscarin-Agonist / langwirksame Beta2-Agonist mit Aerosphere-Technologie. Es ist ein festdosierter dualer Bronchodilatator, der LAMA Glycopyrronium und LABA Formoterolfumarat kombiniert und bereits in den USA und Kanada für die langfristige Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zugelassen ist EMA. 1.119 Patienten nahmen an der 24-wöchigen Phase-IIIb-Studie AERISTO teil und erhielten zweimal täglich zwei Inhalationen von Glycopyrronium / Formoterolfumarat 7.2 / 4.8μg durch Druck-Dosierinhalator oder einmal täglich eine Trockenpulverinhalation von Umeclidinium / Vilanterol 62.5 / 25μg. Ersteres konnte bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD keine Überlegenheit nachweisen. Dr. Colin Reisner, Leiter der globalen Arzneimittelentwicklung bei AZ, sagte: "Die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevespi Aerosphere wurde im Rahmen des Phase-III-Studienprogramms PINNACLE mit mehr als 5.000 Patienten festgelegt. Die Leistung von Bevespi Aerosphere in AERISTO stimmt nicht mit früheren Daten überein. Eine vollständige Analyse ist im Gange, um diese Ergebnisse zu verstehen und zu charakterisieren und wird auf einer bevorstehenden medizinischen Sitzung vorgestellt werden