FDA genehmigt AZ's Lumoxiti

AstraZenecas neues CD-22-zielgerichtetes Medikament gegen seltene Krebs-Haarzellleukämie, Lumoxiti (Moxetumomab pasudotox-tdfk), hat in den USA eine Zulassung für Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer Haarzellenleukämie erhalten, die mit mindestens zwei Runden systemischer Therapie behandelt wurden . Das CD22-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat sucht und zerstört Zellen, die das CD22-Transmembranprotein tragen. Lumoxiti wurde nach einer vorrangigen Überprüfung der Ergebnisse einer Phase-III-Studie zugelassen, die eine Gesamtansprechrate von 75% mit der Droge zeigte. AstraZeneca sagte, dass etwa 30% der Patienten eine dauerhafte vollständige Reaktion erzielten. Studienleiter und Mitglied des National Cancer Institute, Robert Kreitman, sagte: "Während viele Patienten mit Haarzell-Leukämie eine Remission mit aktuellen Behandlungen erleben, werden 30 bis 40% Rückfall fünf vor zehn Jahren nach ihrer ersten Behandlung. Bei nachfolgenden Behandlungen nehmen die Reaktionszeiten ab und Toxizitäten häufen sich an, und es gibt nur wenige zugelassene Behandlungsoptionen. Moxetumomab pasudotox stellt ein vielversprechendes nicht-chemotherapeutisches Mittel für HCL dar und adressiert einen unerfüllten medizinischen Bedarf für Ärzte und ihre Patienten