FDA genehmigt BioSphere Flex-Knochenimplantat

Synergy Biomedical hat von der FDA die Zulassung für sein Knochenimplantatprodukt im Streifenformat BioSphere Flex erhalten, ein poröses, bioaktives Glas, das in einen Natrium- und Kollagenhyaluronatträger eingebaut wird. Dadurch kann das Implantat flexibel werden und formbar, wenn es mit Aspiration aus Knochenmark hydratisiert wird. Das in diesem Produkt verwendete BioSphere-Granulat hat eine geklebte kugelförmige Struktur, die ein ideales Absorptionsvermögen für das Knochenwachstum im Granulat schafft, was die Platzierung des Transplantats unterstützt und die Anpassung des Implantats an asymmetrische Knochenoberflächen für maximale Transplantatkontinuität und Heilungsfähigkeit erleichtert. Mark Borden, President und CEO von Synergy Biomedical, sagte: „Durch die FDA-Freigabe von BioSphere Flex wird das synthetische Knochentransplantat-Portfolio von Synergy um ein Schlüsselprodukt erweitert. Die BioSphere-Produktlinie bietet Chirurgen ein komplettes Spektrum an Knochentransplantatformen, die auf eine Vielzahl von Operationstechniken zugeschnitten werden können, während sie die bewährten Vorteile der bioaktiven Kerntechnologie von Synergy nutzen. ein