Tecentriq von Roche in Kombination mit Abraxane gewährte der FDA eine Prioritätsprüfung

Die FDA hat Rocheâs Tecentriq in Kombination mit Abraxane festgelegt, um prospektiv signifikante Verbesserungen bei der Diagnose, Behandlung oder Prävention von PD-L1-positivem, metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs bereitzustellen, indem sie den zusätzlichen Biologika-Lizenzantrag von Roche akzeptiert und die Kombination vorrangig überprüft für die Erstlinienbehandlung von nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs bei Patienten, deren Krankheit das PD-L1-Protein exprimiert, bestimmt durch PD-L1-Biomarker-Tests. Eine Entscheidung wird bis März 2019 erwartet, und wenn sie genehmigt wird, ist die Kombination die erste Krebsimmuntherapie-Therapie für diese Krankheit. Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer von Roche und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Tecentriq in Kombination mit Nab-Paclitaxel hat das Potenzial, die Behandlung von Patienten mit PD-L1-positivem, metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs sinnvoll voranzutreiben. Menschen Ich brauche mehr Optionen für diese Art von Brustkrebs, der besonders schwierig zu behandeln ist. Wir arbeiten eng mit der FDA zusammen, um diese Tecentriq-Kombination Menschen mit PD-L1-positivem metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs so schnell wie möglich zugänglich zu machen. "