EC genehmigt Shires Takhzyro

Takhzyro (Lanadelumab) ist eine subkutane Injektion zur routinemäßigen Prävention wiederkehrender hereditärer Angioödemanfälle bei Patienten ab 12 Jahren. Es ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der die Aktivität von Plasmakallikrein hemmt. Die Europäische Kommission hat das Shire-Medikament auf der Rückseite der Phase-III-HELP-Studie genehmigt, in der festgestellt wurde, dass bei einer Verabreichung von 300 mg Takhzyro an Patienten alle zwei Wochen die mittlere Anzahl der monatlichen HAE-Anfälle im Vergleich zu Placebo um 87% abnahm. Die gleiche Dosis, die alle vier Wochen verabreicht wurde, reduzierte die Anfälle um 73% im Vergleich zu Placebo. In den 26 Wochen der Studie waren von diesen Patienten, die alle zwei Wochen 300 mg erhielten, 44% anfällig gegenüber 2% unter Placebo. Andreas Busch, PhP, EVP, Leiter Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: „Wir freuen uns sehr über die heutige europäische Zulassung. Für Menschen mit HAE kann die Krankheitslast den Alltag erheblich beeinflussen. Mit TAKHZYRO können wir jetzt eine innovative Behandlung anbieten, die die Art und Weise, wie HAE derzeit behandelt wird, ändern kann. “Der Direktor von HAEi, Henrik Balle Boysen, sagte:„ Es bietet eine neue Option zur Verhinderung von HAE-Angriffen. Wir sind dankbar für die Zeit und die Anstrengungen der Patienten und Forscher, die an dem klinischen Programm teilgenommen haben, das diese wichtige Ergänzung der HAE-Behandlungslandschaft ermöglicht hat. ein