Medtronic beginnt mit der klinischen Embrace-Studie von SynchroMed II

Medtronicâs Embrace TDD klinische Studie wird die Wirksamkeit des intrathekalen Medikamentenabgabesystems SynchroMed II bewerten, das als mögliche Alternative zu oralen Opioiden für Patienten mit chronisch hartnäckigen nichtmalignen primären Rückenschmerzen mit oder ohne Beinschmerzen positioniert wird. Die Studie wird etwa 100 Patienten umfassen und diejenigen, die sich vollständig von allen oralen Opioiden befreit haben, sowie eine erfolgreiche intrathekale Arzneimittelstudie verfolgen. Die SynchroMed II-Schmerzpumpe und der Katheter werden unter die Haut gelegt und versorgen den intrathekalen Raum mit Medikamenten. Dadurch wird die Schmerzlinderung bei einem Bruchteil der oralen Dosis mit weniger Nebenwirkungen verbessert und kann zusammen mit Medtronic Control WorkflowSM verwendet werden, um Patienten von Opioiden abzusetzen und geeignete Patienten für die Schmerzpumpe identifizieren. Control WorkflowSM wird mit einer Anleitung zur Therapiebeginn sowie zur Katheterplatzierung und -dosierung geliefert. Charlie Covert von Medtronic sagte: „Als Teil unseres Engagements zur Bewältigung der Opioidkrise investiert Medtronic in klinische Forschung und Instrumente, die das Verständnis für die Verwendung bewährter alternativer Therapien wie TDD für Patienten mit unkontrollierten chronischen Schmerzen verbessern. Wir hoffen, dass die Embrace-TDD-Studie wertvolle Erkenntnisse darüber liefert, wie die Verwendung der Medtronic-Schmerzpumpe am besten optimiert werden kann, und Ärzten ermöglicht wird, mehr Patienten mit chronischen Schmerzen zu helfen, was erhebliche persönliche und gesellschaftliche Auswirkungen hat