Klinische Studien der Phase III CREAD 1 und 2 von Crenezumab in der frühen AD zu stoppen

Roche hat CREAD 1 und 2 (BN29552 und BN29553) angekündigt. Die Phase-III-Studien des Anti-Beta-Amyloid-Moleküls Crenezumab bei Patienten mit frühzeitiger sporadischer Alzheimer-Krankheit werden eingestellt. Roche hat diese Entscheidung getroffen, weil eine vorab geplante Zwischenanalyse zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Crenezumab darauf hindeutete, dass der primäre Endpunkt der Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Scores für die Bewertung der klinischen Dementia-Bewertung (CDR-SB) nicht erreicht wurde. Das Unternehmen hält jedoch an laufenden klinischen Studien in der AD fest, einschließlich GRADUATE-Phase-III-Studien mit Gantenerumab und der TAURIEL-Phase-II-Anti-Tau-Studie. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiterin der globalen Produktentwicklung von Roche, sagte: "Obwohl die Ergebnisse mit Crenezumab enttäuschend sind, tragen sie wesentlich zu unserem Verständnis der Alzheimer-Krankheit bei. Wir danken den Teilnehmern an den CREAD-Studien und den Bemühungen Wir sind weiterhin der Alzheimer-Gemeinschaft verpflichtet und werden unsere Phase-III-GRADUATE-Studien mit Gantenerumab und die Phase-II-TAURIEL-Studie mit dem Anti-Tau-Molekül RG6100 sowie bildgebenden und flüssigkeitsbasierten Diagnoselösungen fortsetzen. "