Vifor Pharma und Akebia Therapeutics ändern vadadustat-Lizenzvereinbarung

Die Vifor Pharma-Gruppe und Akebia Therapeutics unterzeichneten 2017 eine Vereinbarung, in der Vifor Pharma eine Lizenz zum Verkauf von Vadadustat, einem oralen Hypoxie-induzierbaren Faktor-Prolylhydroxylase-Inhibitor, an Fresenius Medical Care North America zur ausschließlichen Verwendung in seinen Dialysekliniken in den USA erteilt wird FDA-Zulassung. Vadadustat befindet sich derzeit in der Entwicklung von Phase III zur Behandlung von Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung. Diese Lizenzvereinbarung wurde nun vorbehaltlich der Genehmigung der FDA geändert, sodass Vifor Pharma Vadadustat auch an bestimmte Dialyseorganisationen von Drittanbietern verkaufen darf. Die Lizenz wird auch von Vadadustat in den Centers for Medicare & Medicaid Prospective Payal Renal Disease Payment System (ESRD PPS) erfasst und ist während des zweijährigen Übergangsanpassungsbetrags für die Übergangszeit für die Einnahme von Medikamenten wirksam Zeitraum, der voraussichtlich vor dem ESRD-Paketzeitraum liegt. Stefan Schulze, Präsident des Executive Committee und COO von Vifor Pharma, sagte: „Wir freuen uns sehr über die Änderung unserer Lizenzvereinbarung mit Akebia. Wir glauben, dass Vadadustat das Potenzial hat, eine wichtige Rolle bei der zukünftigen Behandlung von Anämie aufgrund von CKD zu spielen, und wir werden eng mit unserem strategischen Partner Fresenius Medical Care zusammenarbeiten, um diese Chance zu maximieren. “John P. Butler, Präsident und Chief Executive Officer von Akebia Therapeutics, Inc., sagte: „Wir glauben, dass die Ausweitung dieser Vereinbarung die Begeisterung über unser Entwicklungsprogramm und das Potenzial von Vadadustat zur Behandlung von Anämie aufgrund von CNI widerspiegelt. Wir freuen uns, dass wir auf unserer Beziehung zu Vifor Pharma aufbauen können, um einer größeren Gruppe von Dialysepatienten den Zugang zu Vadadustat zu erleichtern, vorbehaltlich der Genehmigung durch die FDA. “