Der frühe Sepsisindikator erhält die Freigabe der FDA 510 (k).

Der neue hämatologische Biomarker von Beckman Coulter wurde von der FDA mit 510 (k) zugelassen. Der Early Sepsis Indicator ist ein hämatologiebasierter zellulärer Biomarker, der die Art und Weise, wie Ärzte die Sepsis-Triage und -Diagnose angehen, völlig ändern könnte. Es verstärkt den Verdacht einer Klinik auf eine Sepsis um 43% und verbessert neben klinischen Symptomen und Symptomen deren Selbstvertrauen beim Ausschluss der Sepsis um 63%. In einer klinischen Studie konnte der einzigartige Biomarker mit Monozytenverteilungsbreite die Sepsis in Kombination mit dem derzeitigen Standard der Behandlung von allen anderen Bedingungen unterscheiden. Elliott Crouser, MD, leitender Ermittler in der klinischen Studie des Wexner Medical Center der Ohio State University, sagte: „Sepsis ist eine der Hauptursachen für Krankenhaussterblichkeit. Unsere Studienergebnisse zeigen, dass dieser einfache Biomarker-Test die Erkennung von Sepsis zu einem frühen Zeitpunkt verbessert Es reagiert am besten auf die Behandlung. Dies ist ein wichtiger Durchbruch und wird wahrscheinlich einen großen Einfluss auf die Behandlung von Sepsis haben, da er einfach zu implementieren ist und am besten funktioniert, wenn er mit anderen weit verbreiteten Sepsis-Diagnosetools zum Zeitpunkt des ersten Krankenhausbesuchs kombiniert wird. "Peter Soltani, Senior Vice President und General Manager des Hämatologie-Geschäfts von Beckman Coulter sagte: "Die verheerenden klinischen Folgen und die finanzielle Belastung der Sepsis sind heute weltweit anerkannt. Wir haben das Privileg, Mitarbeitern der Notfallabteilung und klinischen Laboratorien die Werkzeuge und Informationen zur Verfügung zu stellen, die sie benötigen, um Sepsis effizienter zu erkennen und Behandlungsentscheidungen so schnell wie möglich zu treffen. Früher zu wissen und schneller zu handeln, heißt das Spiel im Kampf gegen die Sepsis, und wir glauben, dass der Early Sepsis Indicator das Potenzial hat, den klinischen Ansatz zur Sepsis-Triage und Diagnose zu revolutionieren. "