Das LOTUS Edge-Ventil-System von Boston Scientific erhält die FDA-Zulassung.

Das LOTUS Edge Valve-System von Boston Scientific, ein minimal invasives Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem, ist für Patienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen, die ein hohes Risiko für den chirurgischen Klappenersatz durch eine Operation am offenen Herzen haben. Es bietet Ärzten die Möglichkeit, das Ventil neu zu positionieren und vollständig wieder einzufangen, sobald es vollständig entfaltet ist, und verfügt über einen geflochtenen Ventilrahmen und eine adaptive Dichtung, die die paravalvuläre Regurgitation durch Anpassung an die native Aortenklappe des Patienten auf ein Minimum beschränkt. Ian Meredith, Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Boston Scientific, sagte: "Wir freuen uns sehr, Ärzten in den USA und Europa die klinischen Vorteile des LOTUS-Edge-Ventilsystems für die Behandlung von Hochrisikopatienten mit schweren Patienten bieten zu können Aortenstenose. Dieses System bietet Ärzten ein hohes Maß an Kontrolle über die Lieferung und den Einsatz des Geräts und bietet chirurgisch ähnliche PVL-Ergebnisse, um die besten Ergebnisse für den Patienten sicherzustellen. " Kevin Ballinger, Executive Vice President und Global President von Interventional Cardiology bei Boston Scientific, sagte: "Die Markteinführung des mit Spannung erwarteten LOTUS Edge-Ventilsystems ermöglicht es uns, Patienten, die keine guten Kandidaten für die traditionelle Chirurgie sind, eine sichere und wirksame Behandlung zu bieten Diese Technologie ist ein grundlegender Bestandteil unseres wachsenden Portfolios und unterstreicht unser anhaltendes Bekenntnis zur Führung der Kategorie innerhalb der schnell wachsenden Behandlungslandschaft von Structural Heart. "