Novo Nordisk beantragt bei EMA die Zulassung von oralem Semaglutid

Nach der Einreichung einer behördlichen Zulassung in Kanada und den USA und der Ergebnisse von zehn klinischen PIONEER-Studien hat Novo Nordisk nun bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Zulassungsantrag für oral einzunehmendes Semaglutid, ein Glucagon-like-Peptid-1-Analogon, eingereicht eine Ein-Tages-Tablette zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. 9.543 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes nahmen an den PIONEER-Studien teil. Diejenigen, die mit oralem Semaglutid behandelt wurden, zeigten in allen abgeschlossenen Studien im Vergleich zu Sitagliptin, Empagliflozin, Liraglutid und Dulaglutid am Ende der Studien eine stärkere HbA1c-Reduktion und Gewichtsabnahme. Orales Semaglutid hatte ein sicheres und gut verträgliches Profil, das mit der Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten übereinstimmt, wobei Übelkeit das häufigste unerwünschte Ereignis war. Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Die Erreichung der Blutzuckerkontrolle bleibt eine Herausforderung für Menschen mit Typ-2-Diabetes. Trotz der Verfügbarkeit mehrerer oraler Behandlungsmöglichkeiten erreicht ein hoher Anteil keinen Blutzuckerspiegel Wir freuen uns über die Zulassungsgesuche für oral einzunehmendes Semaglutid in Europa, den ersten GLP-1-Rezeptor-Agonisten in einer Tablette, da wir glauben, dass oral verabreichtes Semaglutid das Potenzial hat, die Behandlung von Erwachsenen, die an Typ-2-Diabetes leiden, weiter zu verbessern. "