Nucala von GSK erhält FDA-Zulassung

Positive Daten aus zwei Phase-IIIa-Studien (NCT03099096 und NCT03021304), in denen die Anwendung von Nucala (Mepolizumab) in der Praxis untersucht wurde, die über einen Autoinjektor oder eine vorgefüllte Sicherheitsspritze in der Klinik und / oder zu Hause verabreicht wurden, führten zur FDA Erteilung der Zulassung für das Medikament GSK. Damit ist es das erste Anti-IL5-Biologikum, das eine Auswahl darüber bietet, wie und wo ein Patient mit schwerem eosinophilem Asthma oder eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis behandelt werden kann. Die Studien zeigten, dass Patienten sowohl den Autoinjektor (89-95%) als auch die Fertigspritze (100%) nach entsprechendem Training erfolgreich selbst verabreichten und dass die meisten Patienten es vorzogen, zu Hause statt in der Klinik selbst zu verabreichen. Die Präsidentin der globalen Plattform für Allergie- und Asthma-Patienten, Tonya Winders, sagte: „Menschen, die unter Bedingungen wie schwerem Asthma leben, haben oft Mühe, ihre alltäglichen Symptome zu kontrollieren, und machen Routinetätigkeiten wie den Besuch von Gesundheitsterminen zu einer Herausforderung. Patienten die Möglichkeit zu geben, ihre Medikamente zu Hause einzunehmen, ist ein Ansatz, der bei anderen chronischen Krankheiten wie Diabetes und rheumatoider Arthritis erfolgreich war. GAAPP begrüßt diese Zulassung für Nucala, damit sie in einer Arztpraxis oder bequem zu Hause bei einem Patienten angewendet werden kann. “