BI und Lilly berichten über positive Daten aus der CAROLINA-Studie

Die CAROLINA-Studie von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company erreichte ihren primären Endpunkt der Nicht-Minderwertigkeit von Linagliptin (11,8%) im Vergleich zu Glimepirid (12%) zum Zeitpunkt des ersten Auftretens eines kardiovaskulären Todes, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts oder eines nicht tödlichen Schlaganfalls ( 3P-MACE). Im sekundären Endpunkt von 3P-MACE plus Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina war Linagliptin ähnlich wie Glimepirid. 16% der Patienten in der Linagliptin-Gruppe erreichten den Endpunkt der sekundären kombinierten Wirksamkeit der Behandlung, verglichen mit 10,2% in der Glimepirid-Gruppe. Linagliptin zeigte einen ähnlichen Gesamteffekt auf HbA1c wie Glimepirid, reduzierte jedoch das relative Risiko für Hypoglykämie um 77%, was in allen Hypoglykämiekategorien, einschließlich schwerer Hypoglykämie und derjenigen, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, konsistent und signifikant war. Linagliptin war auch mit einer leichten Gewichtsreduktion von 1,5 kg gegenüber Glimepirid verbunden, und sein Gesamtsicherheitsprofil stimmte mit früheren Daten überein, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden. Waheed Jamal, Corporate Vice President und Head of Cardiovascular & Metabolic Medicine bei BI, sagte: "CAROLINA ist einzigartig, da es die einzige kardiovaskuläre Ergebnisstudie mit DPP-4-Inhibitor mit einem aktiven Komparator ist. Wenn eine zusätzliche Senkung der Glukose erforderlich ist, ist DPP- 4 Inhibitoren und Sulfonylharnstoffe werden weiterhin häufig als Zusatztherapien zu Metformin eingesetzt. Diese Daten können Ärzte bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zur Senkung des Blutzuckerspiegels für jeden einzelnen Patienten unterstützen. " Jeff Emmick, Vice President für Produktentwicklung bei Lilly Diabetes, sagte: "Die American Diabetes Association und die European Association for the Study of Diabetes empfehlen Typ-2-Diabetes-Behandlungen mit nachgewiesenen kardiovaskulären Vorteilen für Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen. Ärzte erwägen jedoch zusätzliche Therapien Für eine Senkung des Blutzuckerspiegels bei ihren Patienten ist ein DPP-4-Hemmer mit einem etablierten Langzeitsicherheitsprofil erforderlich. Diese neuen Daten von CAROLINA® sowie Daten aus der placebokontrollierten Studie zum kardiovaskulären Outcome CARMELINA® erweitern die Evidenz und Erfahrung mit Linagliptin. das Vertrauen der Angehörigen der Gesundheitsberufe in das langfristige Sicherheitsprofil eines breiten Spektrums von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu stärken. "