Foundation Medicine erhält FDA-Zulassung für zusätzliche FoundationOne®CDx-Indikation

Die FDA hat Foundation Medicine die Zulassung für FoundationOne®CDx zur Verwendung als Begleitdiagnose für LYNPARZA® (Olaparib) zur Erstlinien-Erhaltungstherapie bei BRCA-mutiertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs erteilt. Dieser umfassende Genom-Profiling-Test für alle soliden Tumoren, der eine Mehrfachdiagnostik umfasst, erkennt vererbte und erworbene BRCA1- und BRCA2-Tumormutationen und kann im Vergleich zu herkömmlichen Testmethoden, die nur vererbte BRCA-Mutationen identifizieren, mehr Frauen nachweisen, die von Lynparza profitieren könnten. Brian Alexander, MD, Chief Medical Officer der MPH Foundation Medicine, sagte: „Foundation Medicine ist stolz darauf, die FDA-Zulassung für eine weitere wichtige Begleitdiagnose für FoundationOne CDx zu erhalten, unseren umfassenden Begleitdiagnosetest, der klinisch und analytisch für alle soliden Tumoren validiert ist. Es ist unbedingt erforderlich, dass Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs strengen Tests auf BRCA1 / 2-Mutationen wie FoundationOne CDx unterzogen werden, die sowohl Keimbahn- als auch somatische Mutationen umfassen, um festzustellen, ob sie für PARP-Hemmer in Frage kommen. “