Bayer-MRT-Agent Gadavist erhält weitere FDA-Zulassung

Das MRT-Kontrastmittel Gadavist von Bayer, das vom Unternehmen als erstes für die Verwendung als diagnostisches Instrument bei MRT-Herzuntersuchungen zugelassenes Kontrastmittel bezeichnet wird, hat die erweiterte FDA-Zulassung erhalten, die auf zwei multinationalen Phase-3-Studien basiert, an denen fast 800 Patienten teilnahmen, deren Wirksamkeit untersucht wurde um bekannte Erkrankungen der Herzkranzgefäße zu erkennen oder Verdachtsfälle anhand ihrer Symptome zu bestätigen. Die erweiterten Zulassungen gelten für die Messung der Blutversorgung des Herzmuskels sowie der Rate der Myokardperfusion in Ruhe- und Stressphasen und für die spätere Gadoliniumverstärkung bei Erwachsenen, um unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit vermuteten oder zuvor bekannten Herzkranzgefäßen vorherzusagen Arterienerkrankung.