Rückrufklasse I für GE Healthcare-Babybetten

Die Möglichkeit, dass Seitenverkleidungen und Riegel brechen oder sich öffnen, hat dazu geführt, dass GE Healthcare zwei Geräte für Säuglingswärmer-Krankenhäuser zurückgerufen hat. Alle Modelle des Panda iRes und des Giraffenwärmers sind von dem Rückruf betroffen, der sich auf rund 25.204 Geräte beläuft, die seit 2007 in den USA hergestellt und verkauft werden. Die FDA hat gemeldet, dass es 338 Beschwerden über die Geräte gegeben hat, glücklicherweise wurden jedoch keine Todesfälle gemeldet Es gab zwei getrennte Vorfälle, bei denen Säuglinge von den Wärmern fielen und sich die Schädel brachen. Daher wurde dieser Rückruf aufgrund der Gefahr schwerer Verletzungen oder Todesfälle mit der höchsten Einstufung einer Klasse 1 ausgezeichnet. Das Problem tritt auf, wenn die Wärmegeräte nicht an den Griffen, sondern an den Seitenwänden bewegt werden, da die Riegel unter der von GE Healthcare im März empfohlenen Belastung brechen können. Im Juni wurde eine Aktualisierung des Rückrufs mit der Anweisung, keine Heizgeräte mit beschädigten Bedienfeldern oder Verschlüssen mehr zu verwenden, sowie neuen Warnhinweisen und Anweisungen zum korrekten und sicheren Bewegen des Geräts mithilfe der mitgelieferten Griffe übermittelt. Ein Vertreter von GE Healthcare sagte: „Wir nehmen die Patientensicherheit sehr ernst. Nachdem wir Berichte über Verletzungen erhalten hatten, begannen wir sofort, mit den Krankenhäusern zusammenzuarbeiten, um das Problem zu beheben. Um die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten, geben wir allen Krankenhäusern mit den Wärmegeräten zusätzliche Sicherheitshinweise und ersetzen beschädigte Teile. “