Die klinische IN.PACT AV-Ballonstudie von Medtronic liefert positive Ergebnisse

Der mit Paclitaxel beschichtete IN.PACT Admiral-Ballon von Medtronic wird durch eine neue Version namens IN.PACT AV erweitert, die in verschiedenen Größen für den japanischen, neuseeländischen und US-amerikanischen Markt entwickelt wird. Es ist nicht geplant, das Admiral-Gerät auf dem EU-Markt zu ersetzen. Das modifizierte Gerät soll die Wiedereröffnung kollabierender Fisteln erleichtern, die von Patienten als Zugangsöffnungen für Dialysebehandlungen verwendet werden, und hat in seiner ersten großen Studie mit 330 Patienten, die im Durchschnitt 4,3 Jahre lang Hämodialysebehandlungen erhalten hatten, seine primären Endpunkte erreicht. Patienten, die mit dem arzneimittelbeschichteten Ballon behandelt wurden, benötigten 56% weniger Eingriffe, um ihre Zugangsfistel über 210 Tage zu erhalten, im Vergleich zu einer herkömmlichen perkutanen transluminalen Angioplastie. Das Zielgefäß blieb nach 180 Tagen bei 86,1% der behandelten Patienten offen, gegenüber 68,9% in der Kontrollgruppe. Nach 210 Tagen wies der IN.PACT-Arm eine Durchgängigkeitsrate von 81,4% auf, verglichen mit 68,9% bei herkömmlicher Angioplastie, während die Sicherheitsdaten ähnlich waren.