Roches MRSA-Test von der FDA genehmigt

Der Markteintritt von Cobas-vivo-DX, einem Methicillin-resistenten Staphylococcus-aureus-Test (MRSA) von Roche, wurde von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt. Der Test wurde entwickelt, um MRSA schneller und effizienter als derzeitige Techniken zu erkennen und so die Ausbreitung von Infektionen zu regulieren, indem Patienten identifiziert werden, bei denen verstärkte Vorsichtsmaßnahmen wie Isolation erforderlich sind, um so die Ausbreitung an Standorten im Gesundheitswesen insgesamt zu verhindern. Um dies zu erreichen, führt der Test Nasentupferproben durch eine neue Bakteriophagentechnologie durch, die auf Bio-Lumineszenz basiert. Frühere Tests haben gezeigt, dass der Nachweis von MRSA in nur fünf Stunden durchgeführt werden kann. Die FDA beobachtete die Daten des cobas vivoDx-Tests und stellte fest, dass in achtundneunzig Prozent der Proben, die kein MRSA aufwiesen, kein MRSA vorhanden war und dass in neunzig Prozent der Proben MRSA vorhanden war das hatte MRSA. Der Direktor des Amtes für In-Vitro-Diagnostik und radiologische Gesundheit im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, Tim Stenzel, erklärte: „Diagnostika, die in der Lage sind, schnell genaue Ergebnisse zu liefern, können Gesundheitsdienstleistern einen Vorteil bieten, wenn sie versuchen, das zu verhindern und einzudämmen Ausbreitung resistenter Bakterien. Mit der Autorisierung wird ein neues Tool in den Kampf aufgenommen, um MRSA in Umgebungen mit hohem Risiko zu verhindern und zu kontrollieren. Die FDA ist weiterhin bestrebt, die Bemühungen zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz zu unterstützen, um die Patienten besser vor dieser anhaltenden Herausforderung für die öffentliche Gesundheit zu schützen. “