Cytel setzt sich für die Entwicklung von Präzisions-Onkologie-Masterprotokollen ein

In der weltberühmten Zeitschrift CA: A Cancer Journal for Clinicians wurde ein neues Papier veröffentlicht, das von statistischen Experten von Cytel verfasst wurde. Das Open-Access-Papier mit dem Titel „Ein Überblick über Präzisions-Onkologie-Korb- und Regenschirmversuche für Kliniker“ bietet eine wertvolle Ressource für die Verbesserung der Alphabetisierung von Master-Protokoll-Studien unter den vielen Klinikern und Forschern, die mit diesen innovativen Studientypen möglicherweise nicht vertraut sind. Solche Studien bieten einen beträchtlichen potenziellen Wert für die schnellere Bereitstellung neuer onkologischer Therapeutika für Patienten. Es besteht jedoch ein kritischer Bedarf an einem besseren Verständnis, um deren Verwendung zu optimieren. Um diesem Bedarf weiter gerecht zu werden, wird Jay Park, Director bei Cytel und Hauptautor des Artikels, am 19. März ein kostenloses 60-minütiges Webinar veranstalten, um den Inhalt des Artikels zu erweitern und die einzigartigen Merkmale von Regenschirm- und Korbversuchen zu erörtern umreißen die wichtigsten Überlegungen für ihre erfolgreiche Gestaltung und Implementierung. "Es gibt eine wichtige Rolle, die Datenwissenschaftler bei der Verbreitung dieser quantitativen Methoden spielen müssen", bemerkt Co-Autor Edward Mills, Vizepräsident für Real World Evidence und Senior Principal Scientist bei Cytel. Auf den ersten Blick scheinen diese Methoden für die Ermittler der Gerichtsverhandlung überwältigend zu sein. Wir müssen die Kraft dieser Strategien in den Händen erfahrener Problemlöser zeigen. “Eine verbesserte Fähigkeit, Tumore auf genomischer Ebene zu klassifizieren, hat zu einem immer größeren Bedarf an gezielten Krebstherapien geführt. Daher hat die Verwendung von Biomarker-gesteuerten Studien im Rahmen des Master-Protokolls in den letzten Jahren rapide zugenommen – einschließlich Korb- und Umbrella-Studien. Ein Master-Protokoll bezieht sich auf ein einzelnes, übergreifendes Studiendesign, das entwickelt wurde, um mehrere Hypothesen zu bewerten, um die Effizienz der Studie zu verbessern. Solche Studien ermöglichen beschleunigte Entwicklungszeiten, reduzierte Kosten und verbesserte Patientensicherheit. Das derzeitige Verständnis solcher Studien ist jedoch bei Klinikern und Forschern außerhalb des National Cancer Institute und einer ausgewählten Anzahl von Organisationen im privaten Sektor nicht weit verbreitet, was ihre Akzeptanz verlangsamt. "Mit einem so breiten Spektrum an Krebssubpopulationen ist es einfach nicht möglich, gezielte Therapien mit traditionellen klinischen Entwicklungsansätzen durchzuführen", erklärt Cyrus Mehta, Präsident und Mitbegründer von Cytel. „Im Rahmen des Master-Protokolls haben wir eine wirtschaftlich optimierte und statistisch strenge Möglichkeit, mehrere Interventionen über mehrere Krankheitstypen hinweg gleichzeitig zu untersuchen. Solche Ansätze sind vielversprechend, um sicherzustellen, dass Krebspatienten in kürzester Zeit die wirksamsten neuen Medikamente erhalten. “Yannis Jemiai, wissenschaftlicher Leiter bei Cytel, kommentierte die Bedeutung einer besseren Studienkompetenz in diesem Bereich wie folgt:„ Wir sehen eine wachsende Anzahl von Master-Protokoll-Studien werden weltweit eingesetzt, vor allem in den Bereichen Onkologie und seltene Krankheiten. Um solche Studien jedoch effektiv umzusetzen und ihre unzähligen Vorteile zu nutzen, ist ein solides Verständnis ihrer statistischen Grundlagen und potenziellen Risiken unerlässlich. Die kürzlich erfolgte Veröffentlichung eines Papiers zu diesem Thema ist Teil der umfassenderen Kampagne von Cytel, unser tiefgreifendes Wissen zu teilen und ein umfassenderes Verständnis dieser Studienparadigmen zu generieren, damit die klinische Entwicklung durch ihre Verwendung beschleunigt werden kann. “In diesem Sinne im März Am 19. (12.00 Uhr EST) wird Jay Park ein kostenloses 60-minütiges Webinar mit dem Titel „Überlegungen zum Schlüsseldesign für Korb- und Regenschirmversuche“ präsentieren, in dem die Teilnehmer die Möglichkeit haben, ein tieferes Verständnis der Funktionsweise von Korb- und Regenschirmversuchen zu erlangen. In diesem Webinar werden diese beiden Hauptprotokolltypen vorgestellt und ihre Ausweitung auf das Studiendesign in verschiedenen Kontexten untersucht, von HIV-Epidemien im Bereich der globalen Gesundheit bis hin zu beschleunigten onkologischen Studien. Um sich für das kostenlose Webinar anzumelden oder weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie bitte den folgenden Link: https://www.cytel.com/webinar-basket-umbrella-trials Über Cytel Als Pionier in der Evidenzgenerierung mit umfassendem Fachwissen in fortgeschrittenen Analysen Lösungen, Cytel ist einzigartig ausgestattet, um den Wert von immer komplexeren Daten freizuschalten. Biowissenschaftsunternehmen verlassen sich darauf, dass Cytel außergewöhnliche Erkenntnisse liefert, das Studienrisiko minimiert, die Entwicklung vielversprechender neuer Medikamente beschleunigt, die das Leben des Menschen verbessern und den Wert dieser Behandlungen freisetzen. Cytel bietet datenorientierte klinische Forschungsdienste und Softwarelösungen für das Design und die Analyse klinischer Studien, einschließlich der Industriestandards East®, StatXact® und LogXact®. Cytel ist in Nordamerika, Europa und Indien tätig und beschäftigt 900 Mitarbeiter mit starken Talenten in den Bereichen Biostatistik, Programmierung, Datenwissenschaft, Real-World-Analytics und Datenmanagement. Weitere Informationen zu Cytel finden Sie unter https://www.cytel.com/.