Die FDA gewährt eine EUA für den Coronavirus-Test von Roche

Roche gab kürzlich bekannt, dass die FDA dem cobas SARS-CoV-2-Test eine Genehmigung für den Notfall erteilt hat. Der Test wurde zum Nachweis des Virus, das das Coronavirus verursacht, in oropharyngealen und nasopharyngealen Tupferproben von Patienten erstellt, die die Testanforderungen erfüllen. Krankenhäuser werden Tests mit den Cobas 8800- und 6800-Systemen von Roche durchführen, die in dreieinhalb Stunden Ergebnisse liefern. Nach Erteilung der Genehmigung stehen Roche monatlich einige Millionen Tests zur Verwendung auf seinen Systemen zur Verfügung, indem die Produktionskapazitätsgrenze überschritten wird. Thomas Schinecker, CEO von Roche Diagnostics, erklärte: "Durch die Bereitstellung hochwertiger Testfunktionen mit hohem Volumen können wir effektiv auf das reagieren, was die Weltgesundheitsorganisation als Pandemie charakterisiert hat. Es ist wichtig, schnell und zuverlässig festzustellen, ob ein Patient mit SARS infiziert ist -CoV-2. In den letzten Wochen haben unsere Notfallteams hart daran gearbeitet, diesen Test für die Patienten bereitzustellen. Die CE-Kennzeichnung und die Erteilung der EUA durch die FDA unterstützen unser Engagement, mehr Patienten Zugang zu zuverlässigen Diagnosen zu verschaffen, die für den Kampf von entscheidender Bedeutung sind diese schwere Krankheit. "