Die US-amerikanische FDA hat Tecentriq von Roche in Kombination mit Avastin zugelassen

Roche gab bekannt, dass die US-amerikanische FDA Tecentriq in Kombination mit Avastin zur Behandlung von metastasiertem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom bei Personen zugelassen hat, die keine systemische Therapie erhalten haben. Die Zulassung basierte auf Ergebnissen der Phase 3 IMbrave150-Studie, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden und zeigten, dass Avastin und Tecentriq das Todesrisiko um zweiundvierzig Prozent und das Risiko einer Verschlechterung von Krankheit oder Tod verringerten um einundvierzig Prozent im Vergleich zu Sorafenib. Darüber hinaus litten 38 Prozent der Menschen im Tecentriq- und Avastin-Arm an signifikanten Nebenwirkungen, und die häufigsten schweren Nebenwirkungen, unter zwei Prozent, waren Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Fieber und Infektionen. Levi Garraway, Leiter der globalen Produktentwicklung und Chief Medical Officer, MD, Ph.D., erklärte: „Wir freuen uns, dass die heutige Zulassung von Tecentriq in Kombination mit Avastin für nicht resezierbares oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom Menschen mit dieser aggressiven Form eine Option zur Krebsimmuntherapie bietet von Leberkrebs. Der Antrag wurde im Rahmen des FDA-Pilotprojekts zur Überprüfung der Echtzeit-Onkologie und der Initiative Project Orbis geprüft, um Patienten in den USA und auf der ganzen Welt diese neue Behandlungsoption schnell zugänglich zu machen. “Direktor des Programms für Signaltransduktion und Therapeutika an der UCLA Jonsson Comprehensive Das Krebszentrum und Professor für Medizin an der David Geffen School of Medicine an der UCLA, Dr. Richard Finn, erklärte: „Die Ergebnisse der IMbrave150-Studie sind für Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs, einem der wenigen Krebsarten mit steigender und begrenzter Sterblichkeitsrate, wirklich transformativ Optionen in der ersten Zeileneinstellung. Zum ersten Mal haben wir ein Regime, das das Überleben gegenüber Sorafenib, dem Standard für die Behandlung von hepatozellulärem Erstlinienkarzinom seit zweitausend und sieben, deutlich verbessert und Patienten die Möglichkeit einer verbesserten Krankheitskontrolle mit einem günstigen Verträglichkeitsprofil bietet. “