Die Phase-III-IMpassion031-Studie von Roche erfüllt den primären Endpunkt

Die Phase-III-IMpassion031-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tecentriq® (Atezolizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie (Abraxane®, Albumin-gebundenes Paclitaxel; Nab-Paclitaxel; gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid) im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie (einschließlich Abraxane) zeigte a statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des pathologischen vollständigen Ansprechens bei der Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem frühem dreifach negativem Brustkrebs, unabhängig von der PD-L1-Expression. Von den 333 an der Studie beteiligten Patienten wiesen weniger Patienten, die die Tecentriq-Kombination vor der Operation erhielten, Anzeichen von Tumorgewebe auf, die zum Zeitpunkt der Operation unabhängig von der PD-L1-Expression nachweisbar waren, verglichen mit der Kontrollgruppe. Die Sicherheit für die Tecentriq-Kombination schien mit den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Arzneimittel übereinzustimmen, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: „Dreifach negativer Brustkrebs bleibt eine aggressive Krankheit mit hohen Rezidivraten. Unser Ziel bei der Behandlung von TNBC in den frühesten Stadien ist es, den Menschen die besten Chancen für eine zukünftige Heilung zu bieten. Das Hinzufügen von Tecentriq zur Chemotherapie hat jetzt das Potenzial, Frauen mit TNBC in mehreren verschiedenen Stadien der Krankheit zu helfen. “