Mercks Keytruda erhält die FDA-Zulassung

Die FDA hat den marktführenden PD-1-Hemmer Keytruda (Pembrolizumab) von Merck & Co als Monotherapie bei metastasierendem kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, der mit einer Operation oder Strahlentherapie nicht behandelt werden kann. Keytruda kann das Immunsystem des Körpers stärken und dabei helfen, Tumorzellen zu erkennen und zu bekämpfen, indem es die Interaktion zwischen PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2 blockiert. Es aktiviert dann T-Lymphozyten, die sowohl krebsartige als auch gesunde Zellen betreffen können. Die Zulassung erfolgte auf der Grundlage der Ergebnisse der Studien Keynote-158 (Kohorte G) und Keynote-028 (Kohorte C1), in denen die Wirksamkeit anhand der Tumoransprechrate und der Dauerhaftigkeit der Reaktion bewertet wurde. Von den 83 teilnehmenden Patienten erhielten 64% zwei vorherige Therapielinien und 36% drei oder mehr Linien. Zusätzlich erhielten 60% der Patienten eine vorherige Thoraxbestrahlungstherapie und 51% eine vorherige Strahlentherapie. Dr. Jonathan Cheng, Vizepräsident für klinische Forschung in der Onkologie der Merck Research Laboratories, sagte: „Keytruda ist bereits eine etablierte Behandlungsoption für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, und die heutige Zulassung bei kleinzelligem Lungenkrebs zeigt unser Engagement, neue Behandlungsoptionen für Patienten voranzutreiben mit fortgeschrittenen, schwer zu behandelnden Krebsarten. Wir freuen uns darauf, wichtige klinische Forschungen im Bereich des kleinzelligen Lungenkrebses weiter voranzutreiben. “