Roche kündigte ein Update zu Phase-III-Studien mit Etrolizumab an

Roche gab die Ergebnisse seines Phase-III-Studienprogramms bekannt, in dem Etrolizumab zur Behandlung von Colitis ulcerosa untersucht wurde. Als Forscher Etrolizumab als Induktionstherapie bewerteten, gab es viele Ergebnisse. Auch wurden primäre Endpunkte nicht erreicht, als beide Studien das Medikament als Erhaltungstherapie bewerteten, was keinen wesentlichen Unterschied im Anteil der Personen mit subkutanem Etrolizumab, die eine Remission erreichten, im Vergleich zu Placebo zeigte. In der HIBISCUS I-Induktionsstudie erreichte Etrolizumab den primären Endpunkt, wenn Personen ohne vorherige Behandlung mit dem Antitumor-Nekrose-Faktor eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt wurde jedoch in der HIBISCUS II-Induktionsstudie nicht erreicht, an der auch Personen ohne vorherige Behandlung mit dem Antitumor-Nekrose-Faktor teilnahmen. Darüber hinaus erreichte Etrolizumab den primären Endpunkt bei der Induktion, jedoch nicht bei der Aufrechterhaltung in der HICKORY-Studie, an der Personen mit vorheriger Behandlung mit dem Antitumor-Nekrose-Faktor teilnahmen. Außerdem erreichte Etrolizumab seinen primären Endpunkt in der LAUREL-Erhaltungsstudie nicht, an der Personen ohne vorherige Behandlung mit dem Antitumor-Nekrose-Faktor teilnahmen. Weitere Untersuchungen der Daten, einschließlich sekundärer Endpunkte, sind im Gange. Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: „Wir sind von diesen Ergebnissen enttäuscht, weil wir wissen, dass Menschen mit Colitis ulcerosa neue Behandlungsmöglichkeiten benötigen. Wir analysieren diese Daten vollständig, um mehr darüber zu erfahren, wie wir auf die Bedürfnisse von Menschen mit dieser verheerenden Krankheit eingehen können. Diese Studien waren Teil des größten klinischen Studienprogramms, das jemals bei entzündlichen Darmerkrankungen durchgeführt wurde, und wir danken allen Patienten, Forschern und Angehörigen der Gesundheitsberufe für ihre Teilnahme. “