Inceptua erhält die EG-Genehmigung für die Übertragung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Jetrea®

Das Pharmaunternehmen und der Servicepartner der Inceptua Group gibt bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) die Übertragung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Jetrea® (Ocriplasmin) genehmigt hat, einer erstklassigen pharmakologischen Vitreolysetherapie, die zur Behandlung der symptomatischen vitreomakulären Adhäsion (VMA) zugelassen ist. oder vitreomakuläre Traktion (VMT) von Oxurion NV zu Inceptua AB. Als Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen wird Inceptua die volle regulatorische Verantwortung für Jetrea in der EU, Norwegen, Island und Liechtenstein übernehmen. "Wir freuen uns, dass die Europäische Kommission Inceptua die Genehmigung zur Vermarktung von Jetrea erteilt hat", sagt Clive Whitcher, Executive Vice President und Leiter von Inceptua Pharma. "Für die Inceptua Group ist Jetrea eine einzigartige Gelegenheit, auf unserem Engagement für Spezialbehandlungen aufzubauen und unsere Fähigkeit zu verbessern, letztendlich Patienten mit symptomatischer vitreomakulärer Adhäsion oder vitreomakulärer Traktion zu helfen und auf Augenkrankheiten spezialisierte Ärzte zu unterstützen." Jetrea wurde Anfang 2013 eingeführt und über 35.000 (1) Patienten wurden bisher mit dem Produkt mit realen klinischen Daten (2-4) behandelt, die die Wirksamkeit und Sicherheit bei einer gut identifizierten Gruppe von Patienten bestätigen, die an symptomatischer vitreomakulärer Adhäsion leiden oder Glaskörpertraktion. VMT wird durch Traktion verursacht, die aus einer anhaltenden Anhaftung des Glaskörpers (geleeartiges Material im Augenhintergrund) an der Makula resultiert. Die Makula bietet eine zentrale Sicht, die für alltägliche Aufgaben wie Fahren, Lesen und Erkennen von Gesichtern benötigt wird. VMT kann Symptome wie verzerrte und verschwommene Sehschärfe oder Sehstörungen verursachen. Wenn die Krankheit fortschreitet, kann die Traktion zu einer Schädigung der Netzhaut und dem Risiko einer dauerhaften Sehbehinderung führen. Inceptua Pharma – ein Teil der Inceptua Group mit Niederlassungen in Europa, Nordamerika und Asien – ist ein kompetenter Vermarktungspartner für seltene Krankheits- und Spezialpflegeprodukte in Europa mit dem Know-how und den Fähigkeiten, auch nicht lizenzierte Medikamente weltweit zu liefern.