EKF führt ein genaues quantitatives COVID-19-Antikörpertestkit ein

EKF Diagnostics, das globale In-vitro-Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, dass es einen der ersten Tests eingeführt hat, mit denen der Gehalt an COVID-19-neutralisierenden Antikörpern bei Personen genau gemessen werden kann. Im Gegensatz zu anderen Antikörpertests bestimmt das Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2-IgG-Antikörpertestkit sowohl das Vorhandensein als auch die spezifischen Mengen menschlicher IgG-Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus. Dies ermöglicht eine breite Palette von COVID-19-Anwendungen, z. B. die Bereitstellung wichtiger Kenntnisse zur Verbesserung des Verständnisses der schützenden Immunität, die Beurteilung der Impfreaktion und die Beschleunigung therapeutischer Behandlungen. Das quantitative Hochleistungs-COVID-SeroKlir-Kit hat die FDA Emergency Use Authorization (EUA) erhalten und ist CE-gekennzeichnet. Es hat eine Sensitivität von 98,8% und eine Spezifität von 99,6% für den Nachweis von SARS-CoV-2-spezifischen IgG-Antikörpern gegen zwei SARS-CoV-2-Virusantigene, das Spike-Protein voller Länge und seine Rezeptorbindungsdomäne (RBD) gezeigt. Diese bestätigte Genauigkeit bedeutet, dass falsch positive und falsch negative Ergebnisse minimiert werden. Als zweistufiger ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) wird die Genauigkeit von COVID-SeroKlir sichergestellt. Die ersten Platten des ELISA suchen nach positiven oder negativen RBD-Proben, während die zweite Platte ein quantitatives Ergebnis des Antikörpertiters / der Antikörperkonzentration für das Spike-Protein voller Länge liefert. Da das Kit Standardmethoden und -geräte verwendet, kann es problemlos ohne skalierte Geräte oder spezielle Umgebungen betrieben werden und enthält Komponenten zum Testen von 630 Patientenproben. Der erstklassige serologische COVID-19-Assay basiert auf einer Technologie, die von Klinikern der Icahn School of Medicine am Gesundheitssystem Mount Sinai in New York in Zusammenarbeit mit RenalytixAI, einem Spinout-Unternehmen von EKF Diagnostics, entwickelt wurde. Hier wurde COVID-SeroKlir an einer sehr unterschiedlichen Kohorte von mehr als 75.000 Patienten validiert, darunter über 30.000, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Dies ist mehr als jeder andere COVID-19-Test. Darüber hinaus wurde der Test von Fachzeitschriften wie Nature and Science [1, 2] sowie den US National Institutes of Health (NIH) unabhängig verifiziert. Die Mount Sinai-Studie zeigte auch, dass über 90% der infizierten Personen mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 robuste IgG-Antikörperantworten gegen das virale Spike-Protein aufweisen [2]. Zusätzlich wurde bestätigt, dass diese COVID-19-neutralisierenden Antikörperspiegel in den ersten fünf Monaten nach der Infektion relativ stabil waren. Julian Baines, CEO von EKF, erklärte, wie wichtig es ist, die genauen Konzentrationen von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern zu kennen: „Quantitative IgG-Antikörpertests können wichtige Unterstützung bei der Festlegung von Strategien für die öffentliche Gesundheit, der Information über Entscheidungen im Gesundheitswesen und der Überprüfung der Wirksamkeit von liefern Impfstoffe, sobald sie verfügbar sind. Es ist auch ein wesentlicher Bestandteil eines allgemeinen Gesundheitschecks, um frühere COVID-19-Infektionen festzustellen. Dies liegt daran, dass COVID-19 mit einem erhöhten Risiko für potenziell lebensbedrohliche Komplikationen wie Lungen-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wurde. “EKF besitzt die exklusiven Rechte zur Vermarktung und zum Vertrieb des Kantaro COVID-SeroKlir-Kits in Großbritannien und Deutschland. und nicht ausschließliche Rechte im übrigen Europa. Julian Baines fügte hinzu: "Mit der Kapazität, bis zu 10 Millionen Tests pro Monat herzustellen, ist EKF gut aufgestellt, um die schnelle Verfügbarkeit von COVID-SeroKlir-Kits für den sofortigen Betrieb in einem breiten Spektrum von Labors zu gewährleisten, ohne dass spezielle Testgeräte erforderlich sind."