Der COVID-19-Impfstoff von J & J wird derzeit von der EMA überprüft

Vor kurzem gab Johnson & Johnson (J & J) bekannt, dass es eine fortlaufende Anfrage an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für seinen Einzeldosis-Prüfimpfstoff zur Vorbeugung von COVID-19 gestellt hat. Die fortlaufende Überprüfung des Janssen COVID-19-Impfstoffkandidaten für Einzeldosen beruhte auf ermutigenden nichtklinischen Daten, die zeigten, dass der Impfstoff, wie durch neutralisierende Antikörper gezeigt, eine robuste Immunantwort hervorruft. Johnson & Johnson wird weiterhin eng mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA zusammenarbeiten, um bei Bedarf einen Antrag auf bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAA) zu fördern und den fortlaufenden Überprüfungsprozess abzuschließen. Darüber hinaus befindet sich Janssen in Gesprächen mit anderen Regulierungsbehörden weltweit, um sich darauf vorzubereiten, während des Zeitrahmens für die Reaktion auf Pandemien mit der Überprüfung seines Einzeldosis-COVID-19-Impfstoffs zu beginnen.