Thermo Fisher Scientific – Neue Gefriergeräte mit kontrollierter Geschwindigkeit

Entsprechend dem Bedarf an Laboratorien für pharmazeutische Forschung, Zell- und Gentherapie, Impfstoffherstellung und Biobanking für einen zuverlässigen Probenschutz bietet die neue Serie von Gefriergeräten mit kontrollierter Geschwindigkeit von Thermo Fisher Scientific präzise, wiederholbare Gefrierfunktionen und verbessert gleichzeitig die Datenrückverfolgbarkeit zur Unterstützung von GMP und 21 CFR Teil 11 Anforderungen. Die CryoMed Controlled-Rate Freezers (CRF) von Thermo Scientific gewährleisten die Sicherheit und Integrität der Proben mithilfe von Thermoelementen vom Typ T zur Echtzeitüberwachung der Kammer- und Probentemperaturen. Präzise Temperaturregelung, Temperaturgleichmäßigkeit und beschleunigtes Einfrieren werden über ein Lüftungssystem und zwei Magnetventile ermöglicht, mit denen die Einspritzvolumina von flüssigem Stickstoff (LN2) ausgeglichen werden können. Eine Fernalarmfunktion fordert zu Korrekturmaßnahmen auf, um sicherzustellen, dass die idealen Bedingungen immer eingehalten werden, und benachrichtigt Benutzer über Thermoelementfehler, Fehlfunktionen des Heizgeräts, Verstöße gegen Grenzwerte für hohe / niedrige Temperaturen und Stromausfälle. Darüber hinaus begrenzt die vorbeugende Wartungsanzeige der Gefriergeräte für den Austausch von LN2-Magneten die Ausfallzeit. Darüber hinaus verfügen die CryoMed CRF-Systeme über integrierte Funktionen, die speziell für die Unterstützung der GMP- und 21 CFR Part 11-Anforderungen entwickelt wurden. Dies erleichtert den Labors die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: • Eine intuitive Touchscreen-Benutzeroberfläche erleichtert die Rückverfolgbarkeit der Daten und ermöglicht eine einfache Einrichtung , Betrieb und Überprüfung von Einfrierläufen sowie Ereignisüberwachung • Lauf- und Ereignisprotokolle können als PDF-Dateien auf einen USB-Stick exportiert werden, der an die CryoMed CRF-Systeme angeschlossen ist. • Kompatibilität mit Reinigungstechniken für verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP). "Die Erhaltung der Lebensfähigkeit der Zellen während des Gefrierprozesses ist für die pharmazeutische Forschung, Zell- und Gentherapie, Impfstoffherstellung und Biobanking-Anwendungen äußerst wichtig", sagte Mitch Coyne, Vice President und General Manager für Technologien mit kontrollierter Temperatur bei Thermo Fisher Scientific. "Eine genaue Kontrolle der Gefrierrate ist erforderlich, um die nachteiligen Auswirkungen der Unterkühlung und der während des Phasenwechselprozesses von Wasser auf Eis freigesetzten Wärme zu minimieren. Die neuen CryoMed CRF-Systeme schützen Proben zuverlässig und effektiv vor intrazellulärem Einfrieren und unterstützen gleichzeitig GMP und 21 CFR Teil 11 Anforderungen, um selbst die anspruchsvollsten Anwendungsanforderungen zu erfüllen. " Die CryoMed CRF-Systeme wurden für unterschiedliche Anwendungsanforderungen entwickelt und sind in drei Kapazitäten erhältlich. Sie bieten außerdem sechs voreingestellte und bis zu 14 benutzerdefinierte, benutzerdefinierte Gefrierprofile. Für eine maximale Benutzerfreundlichkeit ermöglicht die Funktion "Zuletzt ausführen", dass dasselbe Profil auf Knopfdruck nacheinander ausgeführt wird. Die Gefrierschränke ermöglichen nur drei Ebenen der Zugänglichkeit für autorisiertes Personal, um die Gefrierprofile und -daten optimal zu schützen.