Cherwell veröffentlicht einen Leitfaden für Tests zur Wachstumsförderung

Cherwell Laboratories, spezialisierter Anbieter von Produkten zur Umweltüberwachung und Prozessvalidierung, hat auf sein umfangreiches Wissen aus der Pharma- und verwandten Industrie zurückgegriffen, um ein eBook mit dem Titel "Wachstumstests: Ein Leitfaden für bewährte Verfahren" zu veröffentlichen, das von Cherwells Website heruntergeladen werden kann [1]. . Der Leitfaden richtet sich an alle Personen, die an wachstumsfördernden Tests mikrobiologischer Medien beteiligt sind, und bietet einen Überblick über wichtige Überlegungen und bewährte Verfahren für diesen QC-Test (Key Quality Control). Es konzentriert sich insbesondere auf Medien, die für Anwendungen in der pharmazeutischen und sterilen Medizinprodukteindustrie verwendet werden. einschließlich Umweltüberwachung; Prozess- und Bedienervalidierung; und Produktsterilitätstests. Angesichts der kritischen Natur mikrobiologischer Qualitätstests, die zur Gewährleistung der Sicherheit von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden, ist es wichtig, QC-Tests durchzuführen, um zu bestätigen, dass die verwendeten Medien für den Zweck geeignet sind. Bevor eine neue Charge von Kulturmedien für mikrobiologische Tests freigegeben werden kann, insbesondere gemäß den Vorschriften der Pharmaindustrie, muss sie ordnungsgemäß auf ihre Fähigkeit getestet werden, konsistente und zuverlässige Ergebnisse sicherzustellen. Wachstumsförderungstests (GPT) spielen dabei eine zentrale Rolle. Der Leitfaden hilft den Lesern sicherzustellen, dass ihre GPT die endgültigen Ergebnisse der Testprogramme für pharmakopöische Mikrobiologie sicherstellt, indem er zeigt, dass die verwendeten Medien gemäß den akzeptierten Kriterien erwartungsgemäß funktionieren. Das eBook beginnt mit der Bedeutung qualitativ hochwertiger mikrobiologischer Medien. Was ist GPT, warum ist es wesentliche und wichtige pharmakopöische Anforderungen. Anschließend wird detailliert beschrieben, wie die GPT durchgeführt wird, einschließlich Best Practices, häufig gestellten Fragen und Tipps für zuverlässige Ergebnisse. Der Leitfaden hebt auch Bereiche hervor, die berücksichtigt werden müssen, z. B.: Notwendigkeit eines detaillierten QC-Zertifikats; Verwenden von Labors von Drittanbietern zum Testen und wie sich die Auswahl des Medienanbieters auf GPT auswirkt. Das gut etablierte interne Qualitätsteam von Cherwell führt monatlich Tausende von vorbereiteten Medienqualitätstests durch, um sicherzustellen, dass die Kunden zu 100% von der Qualität ihrer Redipor®-Medien überzeugt sind. Auf diese Weise können sie vertiefendes Wissen im neuen eBook teilen. Steven Brimble, Qualitätsmanager und Mikrobiologe der Cherwell Laboratories, kommentiert: „Ich hoffe, dieser Leitfaden hilft Benutzern bei der Beratung zu Best Practices, um sie bei der Feinabstimmung ihrer GPT-Verfahren für ihren eigenen Standort und ihre Testanforderungen zu unterstützen. Wir helfen Ihnen jedoch auch gerne persönlich bei spezifischen Fragen, die unsere Kunden beim Einrichten ihrer GPT-Programme haben. “Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Herstellung von Redipor®-vorbereiteten Medien verfügt Cherwell über umfassende Einblicke und Kenntnisse Know-how, das sicherstellt, dass es seinen Kunden kontinuierlich vorbereitete Medien auf höchstem Niveau liefert. Cherwell behält auch die persönliche Note bei, die mit der Fähigkeit einhergeht, den individuellen Bedürfnissen der Kunden mit maßgeschneiderten Lösungen gerecht zu werden. Der neue Testleitfaden für Wachstumsförderung von Cherwell kann unter folgender Adresse heruntergeladen werden: https://www.cherwell-labs.co.uk/growth-promotion-testing-guide-lp. Weitere Informationen zu Cherwell Laboratories finden Sie unter www.cherwell-labs.co.uk, folgen Sie @CherwellLabs auf Twitter oder folgen Sie uns auf LinkedIn.