Cytels East Bayes® erweitert und vereinfacht den Zugang zu komplexen Designs klinischer Bayes-Studien

Cytel Inc. hat East Bayes® eingeführt, eine erweiterte webbasierte Erweiterung der East®-Plattform, mit der die rechenintensivsten Designs für klinische Bayes-Studien übernommen werden können – ohne dass leistungsstarke Computer vor Ort erforderlich sind. Die neue Markteinführung erweitert das Arsenal an Bayes'schen Studiendesigns im Osten weiter, indem eine Reihe komplexer Phase-I-Dosis-Eskalations- und Phase-II-Dosisfindungsdesigns für mehr Geschwindigkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz in der frühen klinischen Entwicklung bereitgestellt wird. Die Ostplattform von Cytel war der Schlüssel zur Erleichterung der weit verbreiteten Akzeptanz des adaptiven Designs für klinische Studien in der Industrie. Jetzt beseitigt East Bayes die langjährigen technologischen Hindernisse für eine stärkere Übernahme des Designs klinischer Studien in Bayes und ermöglicht der Pharmaindustrie die Werkzeuge, die für einen größeren Erfolg klinischer Studien erforderlich sind. Um mit der modernen klinischen Entwicklung Schritt zu halten, suchen Arzneimittelentwickler nach neuartigen und innovativen Designs für klinische Studien, um die Kosten zu minimieren, die Markteinführungszeit zu verkürzen und die Effizienz zu steigern. Der Zugang zu solchen Entwürfen wurde jedoch durch die Notwendigkeit leistungsfähiger Computermodelle und umfassender statistischer Fachkenntnisse eingeschränkt. Cytels East Alloy® vereinfachte und erweiterte die Einführung fortschrittlicher Bayes'scher Protokolle erheblich, indem Cloud Computing und schnelle SaaS-Bereitstellung verwendet wurden, um umfangreiche Anforderungen an die IT-Infrastruktur vor Ort zu eliminieren. Die anschließende Akquisition der Bayes'schen Designexperten Laiya Consulting bot ein zusätzliches Maß an statistischer Innovation, um in solche Softwareangebote einzusteigen. East Bayes erweitert die Funktionalität und Rechenleistung von East Alloy und integriert eine Auswahl einzigartiger Testdesigns aus der renommierten U-Design-Software von Laiya Consulting. Über die neue Plattform erhalten Kunden über eine einfache und intuitive grafische Benutzeroberfläche schnellen und einfachen Zugriff auf eine wachsende Auswahl fortschrittlicher und innovativer Bayes'scher Dosisfindungsdesigns in der Frühphase. Durch die einfache Übernahme von Designs wie i3 + 3, Multiple Cohort Expansion-Designs und dem Bayesian Logistic Regression Model können Ärzte jetzt die optimale Dosierung effektiver identifizieren, die Patientensicherheit verbessern und klinische Studien verkürzen. "Die Festlegung der optimalen Dosis eines neuen Therapeutikums ist von größter Bedeutung, um die Chancen auf einen regulatorischen Erfolg zu maximieren. Die fortschrittlichsten und flexibelsten Designs zur Dosisfindung waren jedoch aufgrund der Komplexität der erforderlichen Simulationen bisher nicht zulässig", sagte Yannis Jemiai, Chief Scientific Offizier bei Cytel. "East Bayes bringt diese komplexen mathematischen Modelle und Algorithmen auf zugängliche Weise reibungslos und schnell zu Klinikern, sodass sie jetzt sicher und autonom von den Vorteilen der Bayes'schen Innovation profitieren können." Priya Bhargava, Chief Product Officer bei Cytel, sprach über das reiche Erbe der East-Plattform und fügte hinzu: "Die Einführung von East Bayes markiert ein neues und aufregendes Kapitel für East – eine Plattform, die mit einem kontinuierlichen Strom reichhaltiger statistischer Kenntnisse erweitert wurde Viele der innovativsten Designs für klinische Studien, die heute erhältlich sind, wurden von den erfahrenen Statistikern entwickelt, die East geschaffen haben. Durch den weiteren Aufbau dieser bewährten Plattform können wir weiterhin Statistiker und Kliniker mit der rasanten Innovation verbinden das verändert die moderne pharmazeutische Entwicklung. "