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Home Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff von J & J erteilt

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff von J & J erteilt

15th March 2021

Die Europäische Kommission hat eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Johnson und Johnsons Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff erhalten. Basierend auf der Vorlage von Top-Line-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit aus der Phase-III-ENSEMBLE-Studie haben Johnson und Johnson bereits im Februar ihren Impfstoff für eine CMA in der EU eingereicht. Die ENSEMBLE-Studie ergab, dass der Impfstoff achtundzwanzig Tage nach der Impfung bei allen Teilnehmern aus verschiedenen Regionen zu sechsundsechzig Prozent wirksam war, um mittelschweres bis schweres COVID-19 zu verhindern. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass der Impfstoff zu 85% wirksam war, um schwere Krankheiten in allen Bereichen zu verhindern. Der Vorsitzende und Geschäftsführer von J & J, Alex Gorsky, erklärte: "Seit mehr als einem Jahr arbeiten wir rund um die Uhr und nutzen die wissenschaftlichen Köpfe, das Ausmaß und die Ressourcen unserer globalen Organisation, um einen COVID-19-Impfstoff auf den Markt zu bringen."

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