Das NICE hat MSDs Keytruda zur Behandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs abgelehnt

Das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat in einem zweiten abschließenden Bewertungspapier Keytruda von MSD zur Behandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs abgelehnt. Keytruda wurde erstmals 2018 vom Cancer Drugs Fund von NICE für Patienten mit metastasiertem oder fortgeschrittenem Urothelkarzinom zugelassen, die sich zuvor einer Chemotherapie auf Platinbasis unterzogen hatten. Weitere Beweise wurden für Keytruda im Rahmen der Managed-Access-Vereinbarung gesammelt, die NICE im Rahmen seiner endgültigen Entscheidung überprüfte. Nachdem die Ergebnisse der KEYNOTE-045-Studie einen Vorteil für das Gesamtüberleben, jedoch kein progressionsfreies Überleben in der Second-Line-Umgebung zeigten, stimmte NICE zu, im März 2020 keine dauerhafte Empfehlung für Keytruda für diese Patientenpopulation abzugeben. Geschäftsführer, MSD, David Peacock erklärte: „Nach der ursprünglichen Entscheidung des NICE-Ausschusses, die Anwendung von Pembrolizumab in diesem Umfeld nicht zu empfehlen, haben wir alles getan, um den Patienten weiterhin Zugang zu gewähren. Nach unserer erfolgreichen Berufung auf die ursprüngliche Entscheidung konnte MSD neue Datenanalysen einbringen und ein weiteres Angebot zum Patientenzugangsprogramm unterbreiten, um die Bedenken des Ausschusses auszuräumen. Wir sind der festen Überzeugung, dass die Berufung die richtige Entscheidung war und dass der Zugang der Patienten zu diesem Arzneimittel erhalten bleiben sollte. MSD engagiert sich weiterhin für die Erforschung von Blasenkrebs, bei dem ungedeckter Bedarf anhält, und wir hoffen, dass wir in den kommenden Jahren durch unsere Wissenschaft bedeutende positive Auswirkungen erzielen können. “