Erweiterung der Roboterlösung von Lonza für Endotoxintests automatisiert den nachhaltigen rekombinanten Faktor

Lonza hat eine Erweiterung seiner beliebten automatisierten Roboterlösung PyroTec® PRO für Endotoxintests angekündigt. Das neue PyroWave® Reader-Add-On wurde speziell für die Verwendung mit dem nachhaltigen PyroGene® Recombinant Factor C (rFC) -Test entwickelt. Dies bringt eine dritte Option für den Testtyp auf die Plattform, mit der QC-Mikrobiologen die Endotoxin-Testmethode auswählen können, die für ihre Testanforderungen am besten geeignet ist. Die PyroTec® PRO-Lösung, die jetzt mit Lonzas PYROGENT®-5000 Turbidimetric LAL-Assay (Limulus Amebocyte Lysate), Kinetic-QCL® Chromogenic LAL Assay und PyroGene® rFC Assay kompatibel ist, erweitert die verfügbaren Optionen für optimierte, automatisierte Endotoxintests. Das PyroWave® Reader-Add-On basiert auf der ursprünglichen Version des PyroTec® PRO Automated Systems, das zwei Absorptionslesegeräte für herkömmliche LAL-basierte Assays enthält. Dieses komplette System kann problemlos verschiedene Assay-Typen im selben Lauf aufnehmen und wird von der erstklassigen WinKQCL®-Endotoxin-Analysesoftware unterstützt. Es erhöht die Effizienz und Datenintegrität, die durch automatisierte Endotoxin-Tests erzielt werden. Der PyroGene® rFC-Assay ist eine tierfreie Methode zum Nachweis von Endotoxinen, die in einem einzigen enzymatischen Schritt durchgeführt wird. Es wurde gezeigt, dass es anderen photometrischen Endotoxinmethoden entspricht, die LAL zum Nachweis von Endotoxinen gemäß den im USP-Kapitel <1225> "Validierung von Vergleichsverfahren" aufgeführten Parametern verwenden. Diese Parameter umfassen Linearität, Spezifität, Präzision, Genauigkeit und Nachweisgrenze. Der Bedarf an genauen und zuverlässigen Endotoxin-Testtechnologien wächst weiter, insbesondere da sich die Pharmaindustrie zunehmend auf die Entwicklung innovativer Biotherapeutika konzentriert, die ein höheres Risiko für Endotoxin-Kontaminationen aufweisen. Durch Prozessoptimierung und Automatisierung routinemäßiger manueller Aufgaben können Benutzer mit der automatisierten Roboterlösung PyroTec® PRO die Leistung des QC-Labors optimieren und verbessern, wodurch die Effizienz und Produktivität des Labors gesteigert werden. Automatisierte Endotoxintests können auch das Potenzial für menschliches Versagen erheblich verringern und die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit der Ergebnisse verbessern.