Thermo Fisher Scientific bringt erstmals einen GMP- und Reinraum-kompatiblen CO2-Inkubator auf den Markt

Thermo Fisher Scientific hat einen ersten CO2-Inkubator auf den Markt gebracht, der optimale Zellwachstumsfähigkeiten mit zertifizierter Reinraumkompatibilität kombiniert und den wachsenden Bedarf von Biotechnologie-, biopharmazeutischen und klinischen Labors an Hochleistungs-Inkubationssystemen, die strenge Reinraum- und cGMP-Standards erfüllen, effektiv erfüllt. Der CR-Inkubator Heracell Vios CR von Thermo Scientific erweitert das Portfolio an Laborgeräten der Serie Thermo Scientific Cell Therapy Systems (CTS) um eine Lösung, die speziell für den Einsatz in GMP-Umgebungen entwickelt wurde. In Übereinstimmung mit der Geschichte der bewährten Inkubatortechnologie von Thermo Fisher bietet das neue System selbst für die empfindlichsten hochwertigen Zellkulturen ein optimales Zellwachstum. Dieser neue Vios CR CO2-Inkubator verfügt über ein vollständig geschlossenes Gehäuse und eine Elektronik, wodurch die Partikelemissionen im Einklang mit der kritischen Partikelkontrolle in einem Reinraum der Klasse A / B minimiert werden. Das System arbeitet mit der patentierten aktiven Luftstromtechnologie THRIVE von Thermo Scientific, die homogene Zellwachstumsbedingungen und eine schnelle Wiederherstellung der Parameter in weniger als 10 Minuten ermöglicht, und priorisiert den Schutz der Zellkultur. Eine zuverlässige Kontaminationskontrolle wird durch HEPA-Filtration in der Kammer, bedarfsgesteuerte Sterilisation bei 180 ° C und eine optionale Innenkammer aus 100% reinem Kupfer ermöglicht. Der Vios CR CO2-Inkubator verfügt über ein robustes Edelstahlgehäuse und ein IP54-konformes Design und hält den strengen und wiederholten Reinigungsverfahren stand, die für ein effektives Reinraummanagement unabdingbar sind. Dies ermöglicht eine langfristige Nutzung und einen maximalen Return on Investment. Das System ist mit der Dekontaminationsmethode STERIS Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) kompatibel und erleichtert die einfache Integration in vorhandene Sterilisationsabläufe. Darüber hinaus verfügt der neue Inkubator über eine unabhängige TÃV SÃD-Zertifizierung für die Kompatibilität mit Reinräumen der ISO-Klasse 5, sodass Wissenschaftler ihre Reinräume sicher und effektiv planen können, um die strengen Anforderungen an die Luftqualität zu erfüllen. "Da innovative Forschung schnell in vielversprechende Therapien umgesetzt wird, hat die Nachfrage nach Premium-Inkubatoren, die für den Einsatz in kontrollierten Umgebungen geeignet sind, dramatisch zugenommen", sagte Douglas Wernerspach, Senior Business Director, Abteilung Laborprodukte bei Thermo Fisher Scientific. "Um diesen Bedarf effektiv zu decken, haben wir die nachgewiesenen Rückgewinnungs- und Gleichmäßigkeitsfähigkeiten des CO2-Inkubators Heracell VIOS von Thermo Scientific und der CO2-Inkubatoren von Thermo Scientific Forma Steri-Cycle mit außergewöhnlicher Reinigungsfähigkeit und GMP-fähigen Funktionen ergänzt, um den ersten speziellen CO2-Inkubator zu liefern Dies ist der letzte Schritt auf unserem Weg, die Entwickler von Zelltherapien besser zu unterstützen, wenn sie versuchen, Patienten mit innovativen neuen Therapeutika zu versorgen. " Der neue Inkubator verfügt über eine Reihe von Reinraum-kompatiblen Zubehöroptionen, darunter Stapeladapter und Rollenbasen, um das einfache Einsetzen in etablierte Laborprozesse zu erleichtern. Darüber hinaus unterstützt ein umfassendes cGMP-Dokumentationspaket mit empfohlenen Reinigungsverfahren und Protokollen zur vorbeugenden Wartung eine benutzerfreundliche, zeiteffiziente Implementierung und Validierung.