Sygnature Discovery erweitert sich in die frühe CMC-Entwicklung

Die führende Auftragsforschungsorganisation für die Wirkstoffforschung, Sygnature Discovery, hat die Einrichtung einer hochmodernen Gruppe zur Früherkennung der Entwicklungsfähigkeit von Kandidaten bekannt gegeben. Die neue Service-Linie, die sich am Hauptsitz in Nottingham, Großbritannien, befindet, wird das Angebot des Unternehmens für Kunden erweitern, indem es eine Brücke zur formellen präklinischen Arzneimittelentwicklung schlägt und den Weg für klinische Studien ebnet. Mit bereits zugesagten Kapitalinvestitionen von über 1 Mio. £ wird die neue erstklassige Einrichtung und Geschäftseinheit im September 2021 in Betrieb genommen und soll neben den komplementären Chemie-, In-vitro- und In-vivo-Pharmakologie- und DMPK-Kapazitäten arbeiten. Sygnature Discovery wird robuste Entwicklungsstrategien entwickeln, die auf die Eigenschaften jedes einzelnen Wirkstoffs zugeschnitten sind, und durch den Zugang zu unseren gut ausgestatteten Labors für Präformulierungen und Formulierungsentwicklung schnell und unvoreingenommen den phasengerechtsten Entwicklungsansatz identifizieren, um selbst die komplexesten Herausforderungen der Bioverfügbarkeit zu meistern. Dr. Richard Weaver, SVP der präklinischen Entwicklung, kommentierte das neue Serviceangebot: „Es besteht ein zunehmender Bedarf, den Formulierungswissenschaftler zu einem früheren Zeitpunkt zu engagieren und vor allem einen ständigen und iterativen Dialog mit den Teams von DMPK, Pharmakologie und Chemie zu führen. Die unzureichende Bioverfügbarkeit vieler Wirkstoffe in der Spätphase der Forschung und Entwicklung ist eine echte Herausforderung der heutigen Zeit. Es gibt oft einen Weg nach vorne, wenn die Gründe für die schlechte Bioverfügbarkeit nicht auf DMPK-Gründen zurückzuführen sind. Ein wichtiger Teil dieses Prozesses besteht darin, den Vorhersagebereich der wirksamen Dosis für den Menschen so früh wie möglich zu bestimmen und diese Informationen zusammen mit den theoretischen Gewinnen, die erzielt werden können, an die formulierenden Wissenschaftler zu liefern. Dr. Mark Saunders, früher Gründer und CEO von Kuecept, arbeitet mit Sygnature Discovery zusammen, um diese wertschöpfende Fähigkeit aufzubauen. Dr. Saunders sagte: „Ich freue mich, mit dem Team von Sygnature Discovery zusammenzuarbeiten, um beim Aufbau dieser neuen Funktion zu helfen. Wir konnten bereits führende wissenschaftliche Talente gewinnen, um diese Initiative voranzutreiben, und ich bin zuversichtlich, dass wir unseren Kunden Ratschläge und experimentelle Fähigkeiten geben können, um dringend benötigte neue Medikamente mit minimalen Hürden und maximaler Chance auf den Markt zu bringen der richtigen Arzneimittelexposition, um den Bedarf zu decken“, fuhr Dr. Paul Overton, Chief Operating Officer, fort „Unsere Erweiterung der Wertschöpfungskette bis hin zur frühen CMC-Entwicklung wird für unsere Kunden von erheblichem Nutzen sein, da wir mit ihnen ab der frühen Arzneimittelforschung zusammenarbeiten. Die Expansion in den Formulierungsbereich passt zu unserem strategischen Ziel, die Klinik im Blick zu haben und dies in unsere frühesten Gespräche mit dem Kunden einfließen zu lassen, um seine Chance auf klinischen Erfolg zu maximierenâ. Nicole Cox, Life Science Newswire